לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

אטזוליזומאב (טיסנטריק) וטירגולומאב לעומת דורבלומאב (אימפינזי) בחולי NSCLC מקומי-מתקדם לא ניתן לכריתה בשלב III, שמחלתם לא התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם טיפול קרינה (מחקר SKYSCRAPER-03)

עוד בנושא

מחקר פאזה III, להערכת אטזוליזומאב וטירגולומאב בהשוואה לדורבלומאב בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III, שמחלתם לא התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם טיפול קרינה

A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab and Tiragolumab Compared With Durvalumab in Patients With Locally Advanced, Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Not Progressed After Concurrent Platinum-Based Chemoradiation

Protocol: SKYSCRAPER-03
GO41854
NCT04513925

תאור המחקר

מחקר פאזה III, בתווית-פתוחה, אקראי להערכת אטזוליזומאב וטירגולומאב בהשוואה לדורבלומאב בחולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם מקומי בלתי ניתן לכריתה בשלב III, שמחלתם לא התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם טיפול קרינה

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גבר או אישה בגיל 18 ומעלה
  •  סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) מקומי-מתקדם בלתי ניתן לכריתה בשלב III המתועד על ידי בדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, עם היסטולוגיה מסוג תאי קשקש או מסוג שאינו תאי קשקש

  • PET-CT למטרות קביעת שלב, אשר בוצעה לפני ובטווח של 42 ימים טרם המנה הראשונה של טיפול כימו-קרינתי משולב.

  • לפחות שני מחזורים קודמים של כימותרפיה מבוססת פלטינום בשילוב עם קרינה אשר חייבים להסתיים בטווח של 1 עד 42 ימים טרם השיבוץ האקראי למחקר

  • ללא התקדמות המחלה במהלך או לאחר הטיפול הקרינה והכימותרפיה (מבוססת פלטינום) המשולבת 

  • ביטוי PD-L1 בגידול

  • מצב המטולוגי ותפקוד אברים הולמים

  • עבור נשים בעלות פוטנציאל להרות: הסכמה להתנזרות מיחסי מין או לשימוש באמצעי מניעה
    לגברים: הסכמה להתנזרות מיחסי מין או לשימוש בקונדום והסכמה להימנעות מתרומת זרע

  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: דנה בוצר, 03-5307451, Dana.Botser@sheba.health.gov.il

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר מור מוסקוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  גב' ליאת רפפורט 04-7776731, 
l_rapaport@rambam.health.gov.il
לפרטי התקשרות נוספים: גב' לבנת סדן, 04-7776750, l_smolash@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשתי: ד''ר עידית פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089, yuliasu@clalit.org.il 

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: ד"ר יוליה דודניק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-7377077, NatalyIs@clalit.org.il 

מרכז רפואי שערי צדק
חוקר ראשי: פרופ' ניר פלד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555424, daliash@szmc.org.il 


עודכן: אפריל 2021

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>