לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן שלפוחית השתן והכליות

בלזוטיפאן (MK-6482) לחולי סרטן תאי כליה בשלב מתקדם (מחקר MK-6482-013 / 2020-001907-18)

עוד בנושא

מחקר שלב II על MK-6482 (בלזוטיפאן) בקרב חולי סרטן תאי כליה בשלב מתקדם

Phase II Study of Belzutifan (MK-6482) in Participants With Advanced Renal Cell Carcinoma

Protocol:  MK-6482-013 / 6482-013
2020-001907-18
NCT04489771

תאור המחקר

מחקר שלב II על MK-6482 (בלזוטיפאן) בקרב חולי סרטן תאי כליה בשלב מתקדם

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של סרטן כליה (RCC) מתקדם או גרורתי  שאומתה בבדיקה היסטולוגית
    • מחלה עם רכיב של תאים בהירים (עם או ללא מאפיינים סרקומטואידיים), כלומר, סרטן תאי כליה שלב IV
  • מחלה מדידה 
  • נכונות להגיש דגימת רקמת גידול שלא עבר הקרנות בעבר
  • מחלה שהתקדמה במהלך או לאחר קבלת טיפול קו ראשון מערכתי לטיפול בסרטן תאי כליה מתקדמת מקומית או גרורתית
    • הטיפול המערכתי בקו ראשון כלל שילוב של נוגד PD-1/L1 + נוגד CTLA4 או של נוגד PD-1/L1 + TKI מוכוון VEGF.
  • לא התקבלו יותר מ-3 קווי טיפול מערכתיים (כלל גופיים) קודמים לסרטן תאי כליה מקומי-מתקדם או גרורתי
  • בעלי תפקוד הולם של האיברים (כפי שיקבע על פי בדיקות מעבדה)
  • על גברים המשתתפים להסכים להתנזר מיחסי מין הטרוסקסואליים או להשתמש באמצעי מניעה (אלא אם יש אישור לכך שאינם מייצרים זרע) במהלך תקופת קבלת הטיפול ובמשך 5 ימים לפחות לאחר המנה האחרונה של טיפול המחקר
  • על נשים המשתתפות במחקר לא להיות הרות או מיניקות. על נשים היכולות להרות להשתמש בשיטה יעילה ביותר למניעת היריון ולקבל תוצאה שלילית בבדיקה רגישה ביותר לגילוי היריון. 
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי



מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר אביבית פאר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר דניאל קייזמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947568

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה

חוקרת ראשית: ד"ר ויקטוריה ניימן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089
לפרטי התקשרות נוספים: 03-9378074, OmerSh1@clalit.org.il  

מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: ד"ר קרן רובינוב
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244127


***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***


עודכן:  אפריל 2021


קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>