לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - ראש וצוואר וגידולי מוח

מחקר שלב Ib למתן ABBV-368 ביחד עם טילסוטולימוד וטיפולים משולבים נוספים, לסרטן ראש וצוואר נשנה/גרורתי של תאי קשקש (M19-894 2019-003167-22 )

עוד בנושא

מחקר שלב Ib למתן ABBV-368 ביחד עם טילסוטולימוד (tilsotolimod) וטיפולים משולבים נוספים, בקרב חולי סרטן ראש וצוואר נשנה/גרורתי של תאי קשקש

A Phase Ib, Multicenter, Open-Label Study to Determine the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of ABBV-368 Plus Tilsotolimod and Other Therapy Combinations in Subjects With Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Protocol: M19-894
2019-003167-22 
NCT04196283

תאור המחקר

מחקר שלב Ib רב מרכזי, גלוי תווית לבחינת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות הראשונית של ABBV-368 ביחד עם טילסוטולימוד (tilsotolimod) וטיפולים משולבים נוספים, בקרב חולי סרטן ראש וצוואר נשנה/גרורתי של תאי קשקש



***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
  • סרטן ראש-צוואר (HNSCC) נשנה/גרורתי של תאי קשקש מאושר בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית, (בארבעת אתרי המשנה הבאים: חלל הפה, הלוע הפומי, בית הקול והלוע התחתון), אשר התקדם במהלך או לאחר שני משטרי טיפול קודמים לכל היותר שניתנו במסגרת הנשנית/גרורתית.
  • מצב תפקודי לפי הקבוצה המזרחית לשיתוף פעולה באונקולוגיה (ECOG) של 0 או 1.
  • נגע אחד לפחות שנגיש לזריקה לתוך הגידול, והנגע/ים חייב/ים להיות בגודל של שני ס"מ ומעלה בקוטר הארוך ביותר.
  • התקבל משטר אימונותרפי אחד שכלל מעכב PD-L1 למחלה נשנית או גרורתית
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר איריס גלוק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5305338

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר קורין מוריס דרור
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  גב' ליאת רפפורט 04-7776731 l_rapaport@rambam.health.gov.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 04-7776700

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר עמיחי מאירוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776725







***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***


עודכן: אפריל 2021


קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>