לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

מחקר העלאת מינון, שלב 1, למתן ABBV-184 בקרב חולי סרטן שטופלו בעבר (M19-747 / 2019-003434-16 - NSCLC)

עוד בנושא

מחקר העלאת מינון, שלב 1, למתן ABBV-184 בקרב חולי סרטן שטופלו בעבר.

A Phase 1 First in Human, Multicenter, Open-Label Dose-Escalation Study to Determine the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and RP2D of ABBV-184 in Subjects With Previously Treated Cancers.

Protocol: M19-747
2019-003434-16
NCT04272203

תאור המחקר

מחקר העלאת מינון, שלב 1, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, המתבצע בפעם הראשונה בבני אדם, לקביעת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והמינון המומלץ לשלב 2 של ABBV-184 בקרב חולי סרטן שטופלו בעבר.

המחקר כולל שתי זרועות ושני שלבים: זרוע AML וזרוע NSCLC; שלב העלאת המינון ושלב הרחבת המינון.

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
  • אבחון של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) או סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC).
  • חולים שטופלו בעבר למחלתם
  • על המשתתפים להסכים לאשפוז למשך 72 שעות לפחות לאחר שתי המנות הראשונות של ABBV-184 במחזור 1.
  • על המשתתפים להיות בעלי גנוטיפ מוגבל של אנטיגן לויקוציטים אנושי-A2 (HLA-A2).
  • על המשתתפים להשיג מצב תפקודי בין 0 ל-2 לפי הדירוג הקבוצה המזרחית לשיתוף פעולה באונקולוגיה (ECOG).
  • ערכי המעבדה ותפקוד הלב חייבים לעמוד בהגדרות המפורטות בפרוטוקול (לבירור מול החוקר).
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר אברהם אביגדור
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  03-5302386

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר קורין מוריס דרור
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  
מתאמת מחקר: גב' ליאת רפפורט 04-7776731 l_rapaport@rambam.health.gov.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 04-7773003

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר יקיר משה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, 03-6974382, onco.research.referral@tlvmc.gov.il  
טלפון נוסף להתקשרות: 03-6973782



עודכן: אפריל 2021



קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



בחזרה לדף המחקרים>>