לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת המין הנשית

פמברוליזומאב (קיטרודה)/פלצבו עם כימותרפיה משלימה לניתוח למטרת ריפוי, לסרטן רירית רחם בסיכון גבוה להישנות שאובחן לאחרונה (KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053)

עוד בנושא

מחקר שלב III של פמברוליזומאב אל מול פלצבו בשילוב עם טיפול כימותרפי אדג'ובנטי, עם או בלי טיפול בקרינה, לטיפול בסרטן רירית הרחם בסיכון גבוה שאובחן לאחרונה, לאחר ניתוח למטרת ריפוי

A Phase III, Randomized, Double-Blind Study of Pembrolizumab Versus Placebo in Combination With Adjuvant Chemotherapy With or Without Radiotherapy for the Treatment of Newly Diagnosed High-Risk Endometrial Cancer After Surgery With Curative Intent 

Protocol:  KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053 
NCT04634877

תיאור המחקר 

מחקר שלב III אקראי, כפול סמיות של פמברוליזומאב אל מול פלצבו בשילוב עם טיפול כימותרפי אדג'ובנטי, עם או בלי טיפול בקרינה, לטיפול בסרטן רירית הרחם בסיכון גבוה שאובחן לאחרונה, לאחר ניתוח למטרת ריפוי

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • נשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה חדשה, מאומתת בבדיקה היסטולוגית, של סרטן רירית הרחם מסוג קרצינומה או קרצינוסרקומה
  • לאחר ניתוח למטרת ריפוי שכלל כריתת רחם וכריתת חצוצרות ושחלות דו צדדית, וסיכון גבוה להישנות אחרי הניתוח למטרת ריפוי.
  • ללא סימני מחלה, בלי ראיות למחלה מקומית אזורית או לגרורות מרוחקות אחרי הניתוח ובבדיקות דימות.
  • לא התקבל טיפול קרינה/טיפול מערכתי, לרבות אימונותרפיה/טיפול הורמונלי בכל שלב טיפול.
  • נכונות למסירת דגימה של רקמת גידול מהאבחנה הנוכחית לצורך בדיקת היסטולוגיה ופעילות מנגנון MMR.
  • תפקוד הולם של האיברים כפי שיקבע על פי בדיקות מעבדה
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יעקב קורח
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  03-5303157

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר אמנון עמית
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7771622

מרכז רפואי וולפסון, חולון
חוקרת ראשית: פרופ' טלי לוי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5028712


מרכז רפואי רבין (קמפוס גולדה), השרון
חוקר ראשי: פרופ' רם איתן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378089

**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: ינואר 2021



לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים