טיפול מותאם אישית למצב התפקודי ולתחלואה נלווית בקרב קשישים עם לימפומה ראשונית של מערכת העצבים המרכזית שאובחנה לאחרונה (מחקר Fiorella / IELSG45)

מחקר שלב II לטיפול מותאם אישית בקרב קשישים עם לימפומה ראשונית של מערכת העצבים המרכזית שאובחנה לאחרונה (מחקר Fiorella)

Randomized Phase II Trial on Fitness- and Comorbidity- Tailored Treatment in Elderly Patients With Newly Diagnosed Primary CNS Lymphoma

Protocol: FIORELLA
IELSG45
NCT03495960 

תיאור המחקר

מחקר שלב II בינלאומי בהקצאה אקראית בנושא טיפול מותאם אישית למצב התפקודי ולתחלואה נלווית במטופלים קשישים עם לימפומה ראשונית של מערכת העצבים המרכזית שאובחנה לאחרונה (מחקר Fiorella).

טיפול המחקר יכלול משלב כימותרפי סטנדרטי הכולל HIGH DOSE METHOTREXATE, PROCARBAZINE AND RITUXIMAB כאינדוקציה. מטופלים אשר יגיבו לטיפול זה בהמשך יעבור רנדומיזציה לטיפול אחזקה ב- PROCARBAZINE או LENALIDOMIDE.

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים או נשים בגיל 70 שנים ומעלה
• אבחנה של לימפומה מסוג תאי B גדולים עם CD2 חיובי (LARGE B-CELL LYMPHOMA CD2-POSITIVE), מתועד בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
• נכונות למסור דגימה אבחנתית (לבירור מול החוקר)
• לימפומה מוגבלת למערכת העצבים. - חולים שלא טופלו בעבר.
• מטופלים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם עצמית.
• תפקוד תקין של מח העצם, כליות וכבד.
• ללא ממאירות אחרת קודמת או במקביל, למעט CARCINOMA IN SITU של צוואר הרחם, קרצינומה של העור, או ממאירות אחרת
• ללא עדות למחלה לפחות במשך 3 שנים (מטופלים עם היסטוריה של לימפומה אינם מועמדים למחקר זה).
• היעדר טיפול כימותרפי או ניסיוני אחר במקביל.
• מטופלים צריכים להתחייב להשתמש באמצעי מניעה בזמן נטילת התרופות
• תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר נדב שריד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

עודכן: דצמבר 2021

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>