טרסטוזומאב דרוקסטקאן (אנהרטו) לעומת כימותרפיה לבחירת החוקר לסרטן שד גרורתי, חיובי להורמונים ו-HER-2 בביטוי נמוך, עם מחלה שהתקדמה במהלך טיפול אנדוקריני (DESTINY-Breast06 / D9670C00 / DB-06)

מחקר שלב III, על טרסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd/אנהרטו) בהשוואה לכימותרפיה לבחירת החוקר, בקרב חולי סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים ובעל ביטוי נמוך של HER-2, שמחלתם התקדמה במהלך קבלת טיפול אנדוקריני לסרטן עם גרורות.

A Phase III, Randomized, Multi-center, Open-label Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Versus Investigator's Choice Chemotherapy in HER2-Low, Hormone Receptor Positive Breast Cancer Patients Whose Disease Has Progressed on Endocrine Therapy in the Metastatic Setting

Protocol:  DESTINY-Breast06
DB-06
D9670C00001
NCT04494425

תיאור המחקר 

מחקר שלב III, אקראי, רב מרכזי, גלוי-תווית על טרסטוזומאב דרוקסטקאן (T-DXd/אנהרטו) בהשוואה לכימותרפיה לבחירת החוקר, בקרב חולים עם סרטן שד חיובי לקולטני הורמונים ובעל ביטוי נמוך של HER-2, שמחלתם התקדמה במהלך קבלת טיפול אנדוקריני לסרטן עם גרורות.

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

• גיל 18 ומעלה
• סרטן שד מתקדם או גרורתי, בעל ביטוי נמוך או שלילי של HER2 שמעולם לא דווח בעבר כחיובי ל-HER2, ומתועד כחיובי ל-HR לאחר זיהוי גרורות.
• קיום דגימה מתאימה של רקמת הגידול לבדיקה במעבדה המרכזית.
• עדות אובייקטיבית להתקדמות המחלה בזמן הטיפול הסיסטמי (הכלל גופי) האחרון או אחריו.
• התקדמות המחלה בזמן קבלת שני קווי טיפול אנדוקריני קודמים לפחות שניתן לטיפול בסרטן גרורתי.
• לא התקבל טיפול כימותרפי קודם עבור סרטן השד מתקדם או גרורתי.
• נגע אחד לפחות שלא עבר הקרנה ומתאים למדידות חוזרות מדויקות, או מחלה בעצמות בלבד שאינה ניתנת למדידה אך הניתנת להערכה
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר רינת ברנשטיין
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 052-6669151

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר גאורגיטה פריד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, o_trial@rmc.gov.il 
טלפון נוסף: 04-7776422

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר אמיר זוננבליק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, onco.research.referral@tlvmc.gov.il  
פרטי התקשרות נוספים: 03-6972061, amirson@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: פרופ' רינת ירושלמי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378076, galmed@clalit.org.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 03-9378089

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  02-6777825, clinresonc@hadassah.org.il
ליצירת קשר עם מנהלנית היחידה למחקרים קליניים: גב' אירה ברסקי , irab@hadassah.org.il 

 
**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: דצמבר 2021


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים