לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

טיפול משולב של רגורפניב (סטיברגה) עם פמברוליזומאב (קיטרודה) בחולי סרטן כבד ראשוני מתקדם או גרורתי, לאחר אימונותרפיה במעכבי PD-1/PD-L1 (מחקר 21469, Keynote B70)

עוד בנושא

מחקר שלב II, הבוחן טיפול משולב של רגורפניב עם פמברוליזומאב בחולים עם אבחנה של סרטן כבד ראשוני מתקדם או גרורתי, לאחר טיפול אימונותרפי במעכבי נקודת בקרה אימונולוגית של הקולטן PD-1/PD-L1 

An Open-Label Phase II Study of Regorafenib in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced or Metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC) After PD1/PD-L1 Immune Checkpoint Inhibitor

Protocol: 21469
MK-3475-B70 / Keynote B70 
2020-003555-16  
NCT04696055

תאור המחקר

מחקר שלב II בתווית פתוחה, הבוחן טיפול משולב של רגורפניב עם פמברוליזומאב בחולים עם אבחנה של סרטן כבד ראשוני מתקדם או גרורתי, לאחר טיפול אימונותרפי במעכבי נקודת בקרה אימונולוגית של הקולטן PD-1/PD-L1

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן*** 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית של סרטן כבד ראשוני - HCC או אבחון לא פולשני של סרטן כבד בקרב חולים עם שחמת כבד.
  • סרטן כבד ראשוני מתקדם שלא ניתן לנתח
  • חולים המתאימים לטיפול סיסטמי.
  • התקבל טיפול קודם באימונותרפיה מסוג מעכבי נקודת בקרה אימונולוגית של הקולטן PD1/PD-L1, שניתן כטיפול יחיד או בשילוב עם טיפולים אחרים.
    • משתתפים המקבלים טיפול במעכבי נקודת בקרה אימונולוגית של הקולטן PD1/PD-L1 כטיפול משלים לאחר כריתה מלאה של סרטן הכבד וסובלים מהישנות המחלה מתאימים להשתתף במחקר אם מחלתם התקדמה במהלך טיפול פעיל או בטווח של עד 6 חודשים לאחר הפסקת הטיפול.
  • דרגה B או C לפי שיטת הדירוג המקובלת לסרטן כבד 
  • תפקוד הכבד מדורג כ-A על פי סווג (Child-Pugh (CP
  • לפחות נגע אחד הניתן למדידה על ידי הדמיית CT או MRI לפי מדד 1.1 RECIST
  • תפקוד תקין של מערכות הגוף כמוגדר בפרוטוקול של מדדי קרישה, בילירובין כללי, תפקודי כליות וספירת דם.
  • רקמת גידול זמינה בביקור המיון.
    גברים ו/או נשים העומדים בדרישות לשימוש אמצעי מניעה. אישה תתאים להשתתף במחקר אם אינה הרה, אינה מיניקה.
  • רקמת גידול זמינה בביקור המיון.
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר מריה פשסק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, o_trials@Rambam.health.gov.il 


מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382, 03-6947832,
 onco.research.referral@tlvmc.gov.il
לפרטי התקשרות נוספים: 03-6974907, marinagur@tlvmc.gov.il 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, galmed@clalit.org.il 

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' אילה הוברט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6778853, ILAMACH@hadassah.org.il 



***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**



קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


עודכן: דצמבר 2021


בחזרה לדף המחקרים>>