לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

LXH254 ל-NSCLC מתקדם/גרורתי עם מוטציה ב-KRAS/BRAF או מלנומה מתקדמת/גרורתית עם מוטציה ב-NRAS (מחקר שלב Iב) (מחקר CLXH254X2102 / 2016-004293-18 - NSCLC)

עוד בנושא

מחקר שלב Iב של מתן LXH254 פומי בקרב חולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם או גרורתי עם מוטציה ב-KRAS או ב-BRAF או מלנומה מתקדמת או גרורתית עם מוטציה ב-NRAS.

A Phase Ib, Open-label, Multicenter Study of Oral LXH254-centric Combinations in Adult Patients With Advanced or Metastatic KRAS or BRAF Mutant Non-Small Cell Lung Cancer or NRAS Mutant Melanoma.

Protocol: CLXH254X2102
2016-004293-18
NCT02974725

תאור המחקר

מחקר שלב Iב, בתווית פתוחה, רב-מרכזי במשלבים פומיים מבוססי LXH254 בקרב חולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם או גרורתי עם מוטציה ב-KRAS או ב-BRAF או מלנומה מתקדמת או גרורתית עם מוטציה ב-NRAS.

להלן זרועות המחקר שיבדקו את שילובי התרופות LXH254 ו-LXH254, LTT462 וטרמטיניב (מקיניסט®) או LXH254 וריבוציקליב (קיסקלי®):

LXH254 בשילוב עם LTT462 - רק עבור חולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם או גרורתי

LXH254 בשילוב עם טרמטיניב - רק עבור חולי סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים מתקדם או גרורתי

LXH254 בשילוב עם ריבוציקליב - רק עבור חולי מלנומה מתקדמת או גרורתית



***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
  • NSCLC (סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים) או מלנומה בשלב מתקדם/גרורתי.
  • נוכחות מוטציה ב-KRAS או BRAF (עבור (NSCLC), או ב-NRAS (עבור מלנומה עורית, בלבד) ברקמת גידול טרם טיפול המחקר.
  • שינויים מולקולריים אחרים במסלול MAPK עשויים להיות מתאימים להשתתפות במחקר(יש להיוועץ עם החוקר).
  • עדות להתקדמות מחלה לאחר טיפול מקובל, או לדעתו של החוקר, כאשר הטיפול המקובל הקיים אינו יעיל, אינו נסבל, אינו הולם או נחשב כשווה ערך לטיפול המחקר.
  • חולים בעלי אתר מחלה המתאים לביופסיה ובעלי נכונות לעבור ביופסיית גידול חדשה בתחילת המחקר ובמהלך הטיפול
    • לפי ההנחיות והדרישות הפרטניות של המוסד המטפל להליך מסוג זה.
    • גרורות גרמיות אינן קבילות כאתר לביופסיה.
  • נוכחות של לפחות נגע אחד הניתן למדידה לפי RECIST v1.1
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  03-5304475

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6973782, onco.research.referral@tlvmc.gov.il 
טלפון נוסף להתקשרות: 03-6947832


***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**



עודכן: אוקטובר 2021



קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



בחזרה לדף המחקרים>>