לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים בתחומים שונים

מחקר שלב I של mRNA-2752 להזרקה לתוך הגידול, לבד/בשילוב עם חסימת נקודת הבקרה החיסונית (מחקר mRNA-2752-P101)

עוד בנושא

מחקר הגדלת מינון שלב I, של mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36-gama, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית

A Phase I, Open-Label, Multicenter, Dose Escalation Study of mRNA-2752, a Lipid Nanoparticle Encapsulating mRNAs Encoding Human OX40L, IL-23, and IL-36γ, for Intratumoral Injection Alone and in Combination With Immune Checkpoint Blockade 

Protocol: mRNA-2752-P101
NCT03739931

תאור המחקר

מחקר הגדלת מינון שלב I, רב מרכזי, גלוי תווית למתן mRNA-2752, ננו-חלקיק ליפידי המכיל בתוכו מולקולות mRNA המקודדות לגנים האנושיים OX40L, IL-23 ו-IL-36-gama, להזרקה לתוך הגידול, לבד או בשילוב עם חסימה של נקודת הבקרה החיסונית


 

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
  • מחלת סרטן בשלב מתקדם או גרורתית
  • גידול אחד לפחות שניתן למדוד בצורה מדויקת באמצעות סריקות
  • התקדמות של המחלה אחרי קבלה של הטיפול המקובל (או אי סבילות את הטיפול המקובל או סירוב לקבלת הטיפול המקובל).
  • גידולים מספיק גדולים ובמקומות שיש אליהם גישה באמצעות מחט, לצורך הזרקת התרופה (לבירור מול החוקר).
    • גידולים על העור או מתחת לעור שאפשר להרגיש אותם (לחלקים מסויימים של המחקר)
    • גידולים עמוקים יותר בתוך הגוף, המצריכים שימוש בהנחיה של המחט בעזרת אולטרסאונד או CT לשם ההזרקה (גידולים אלה צריכים לא להיות ממוקמים ליד כלי דם גדולים או במקומות שהרופא סבור שההזרקה לתוכם כרוכה בסיכון גבוה). (לחלקים אחרים של המחקר)
  • גידול המתאים לביופסיה, ונכונות לעבור לפחות שלוש ביופסיות גידול במהלך המחקר.
  • במצב כללי מספיק טוב להצטרפות למחקר (לפי תוצאות בדיקות דם ושתן), ובמצב כללי מספיק טוב לביצוע עבודות קלות בבית או במשרד.
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים: 04-7776744, a_isakovitch@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, 03-6974382, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
לפרטי התקשרות נוספים: 03-6974815, hagitdp@tlvmc.gov.il 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077, simonase@clalit.org.il 




***ייתכן שהמחקר יתנהל במרכזים נוספים. מומלץ להתייעץ עם הרופא המטפל***


עודכן: דצמבר 2021



לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות



בחזרה לדף המחקרים>>