לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

לנבטיניב (לנבימה) ופמברוליזומאב (קיטרודה) לעומת הטיפול המקובל לסרטן מעי גס גרורתי שטופל בעבר, עם מחלה שהתקדמה תוך כדי/אחרי הטיפול, או שהתפתחה אי סבילות לטיפול (מחקר 7902-017 / E7080-G000-325 / LEAP)

עוד בנושא

מחקר שלב III המשלב לנבטיניב (לנבימה) עם פמברוליזומאב (קיטרודה) לעומת הטיפול המקובל בקרב חולי סרטן גרורתי של מעי הגס והחלחולת אשר קיבלו טיפול קודם ומחלתם התקדמה תוך כדי הטיפול או לאחריו, או שפיתחו אי סבילות לטיפול הקודם

A Phase III Randomized Study of Lenvatinib in Combination with Pembrolizumab Versus Standard of Care in Participants with Metastatic Colorectal Cancer Who Have Received and Progressed On or After or Became Intolerant to Prior Treatment

Protocol: 7902-017
MK-7902-017
E7080-G000-325
LEAP-017
NCT04776148

תאור המחקר

מחקר שלב III אקראי המשלב לנבטיניב (לנבימה) עם פמברוליזומאב (קיטרודה) לעומת הטיפול המקובל בקרב חולי סרטן גרורתי של מעי הגס והחלחולת אשר קיבלו טיפול קודם ומחלתם התקדמה תוך כדי הטיפול או לאחריו, או שפיתחו אי סבילות לטיפול הקודם


***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
  • אבחנה של סרטן גרורתי של מעי הגס והחלחולת שאינו מתאים לכריתה כירורגית. 
  • התקבל בעבר טיפול נגד המחלה והמחלה התקדמה תוך כדי הטיפול או אחריו או שלא ניתן לסבול את הטיפול המקובל
  • בעל מחלה הניתנת למדידה בהתאם לקריטריונים RECIST 1.1
  • נכונות להגיש דגימת ביופסיה מהגידול מנגע שלא טופל בעבר בקרינה. 
  • בעל לחץ דם מאוזן במידה מספקת או בלי תרופות נגד לחץ דם גבוה
  • נכונות של נשים בעלות פוטנציאל להרות המשתתפות במחקר להשתמש בשיטה יעילה למניעת היריון, במהלך תקופת הטיפול ולמשך לפחות 30 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה של לנבטיניב, ו-120 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה של פמברוליזומאב.
  • נכונות של גברים המשתתפים במחקר להסכים להתנזר מקיום יחסי מין הטרוסקסואללים או להשתמש באמצעי מניעה למשך 90 ימים במהלך תקופת הטיפול ולמשך לפחות 90 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה של רגורפניב (סטיברגה) או TAS-102 (לונסרף). בנוסף, על הגברים להסכים להימנע מתרומת זרע.
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר ד"ר מריה פסשק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, O_trials@rmc.gov.il 


מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר עינת שחם שמואלי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308403, Adva.Goldshtain@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר איילה הוברט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 077-3195388, ORITCOHEN@hadassah.org.il 

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר אסתר טחובר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555727, yairp@szmc.org.il 

*מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382, 03-6973082, onco.research.referral@tlvmc.gov.il 
פרטי התקשרות נוספים: 03-6947568, oncoregulatoryunit@tlvmc.gov.il 
*סגור לגיוס באיכילוב



 **ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**


עודכן: דצמבר 2021


קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>