ABBV-744 לבד/בשילוב עם רוּקְסוֹלִיטִינִיבּ (גָ'קָפִי) או עם נָבִיטוֹקְלָקְס, למיאלופיברוזיס (M20-247, 2020-001225-32)

מחקר שלב Ib על השימוש ב-ABBV-744 לבדו או בשילוב עם רוקסוליטיניב (ג'קפי/Jakafi) או עם נביטוקלקס (navitoclax), בקרב חולי מיאלופיברוזיס

A Phase Ib Study Of ABBV-744 Alone Or In Combination With Ruxolitinib Or Navitoclax In Subjects With Myelofibrosis

Protocol: M20-247
2020-001225-32
NCT04454658

תאור המחקר

מחקר שלב Ib על בטיחות וסבילות השימוש ב-ABBV-744 לבדו או בשילוב עם רוקסוליטיניב (ג'קפי/Jakafi) או עם נביטוקלקס (navitoclax), בקרב חולי מיאלופיברוזיס

זרועות המחקר
משתתפים אשר קיבלו בעבר מעכבי יאנוס קינאז (JAKi) והפסיקו את הטיפול, יקבלו משטרי מינון וזמנים שונים של ABBV-744 בטבליות, על מנת לקבוע את משטרי המינון ולוחות הזמנים הבטוחים. המשתתפים יקבלו את המינון שזוהה ונקבע כבטוח כטיפול יחיד של ABBV-744 בטבליות

משתתפים אשר מחלתם לא נשלטת בצורה מספקת ע"י טיפול בצורה שוטפת ברוקסוליטיניב יקבלו רוקסוליטיניב בתוספת ABBV-744 בטבליות, כטיפול תומך

משתתפים אשר נחשפו בעבר למעכבי יאנוס קינאז (JAKi) והפסיקו את הטיפול, יקבלו ABBV-744 ונביטוקלקס בטבליות

משתתפים אשר לא קיבלו מעולם מעכבי יאנוס קינאז (JAKi) יקבלו רוקסוליטיניב וABBV-744, בטבליות

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• אבחנה מתועדת של מיאלופיברוזיס ראשונית (PMF) בדרגת סיכון בינונית או גבוהה או מיאלופיברוזיס על רקע פוליציתמיה ראשונית (PPV-MF) או על רקע תרומבוציטמיה ראשונית (PET-MF).
• תפקודי מח העצם, הכליות והכבד העונים על הקריטריונים שבפרוטוקול.
• רמת תפקוד 0 או 1 לפי הסיווג של הקבוצה Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• יש לבדוק מול צוות המחקר את הקריטריונים המלאים בנוגע לטיפול קודם וקריטריונים שהם מיוחדים לחלקים מסוימים 
• תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר יוליה וולצ'ק 
ליצירת קשר עם צוות המחקר:  03-5305355


מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר אילייה קירז'נר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

עודכן: דצמבר 2021

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>