לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים באונקולוגיה בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הריאות

מחקר שלב I למתן JNJ-78306358 נוגדן דו כיווני המכוון תאי T אל HLA-G בגידולים מוצקים מתקדמים (ריאות CR109028 / 2021-001646-35)

עוד בנושא

מחקר שלב I למתן JNJ-78306358 נוגדן דו כיווני המכוון תאי T אל HLA-G בגידולים מוצקים בשלב מתקדם

A Phase I Study of JNJ-78306358, a T Cell Redirecting Bispecific Antibody Targeting HLA-G for Advanced Stage Solid Tumors

Protocol: CR109028
2021-001646-35 / 78306358STM1001

NCT04991740

תאור המחקר

מחקר שלב I למתן JNJ-78306358 נוגדן דו כיווני המכוון תאי T אל HLA-G בגידולים מוצקים בשלב מתקדם

המחקר יתנהל בשני חלקים: 
בחלקו הראשון של המחקר תיבחן העלאה הדרגתית של המינון התרופתי של JNJ-78306358, בקרב חולים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם, מחלת סרטן שהתפשטה לחלקים אחרים של הגוף או שאינה מתאימה להסרה כירורגית, מאחד מסוגי הסרטן הבאים:
א. סרטן כליות (של תאים בהירים או מסוג פפילרי)
ב. סרטן שחלות (סרטן נסיובי [serous] בדרגה גבוהה בשחלות, בצפק או בחצוצרות) ג. סרטן המעי הגס או החלחולת ד. סרטן ריאות, רחם ולבלב בכפוף לאישור היזם
בחלקו השני של המחקר ייבחן הטיפול על פי המינון המיטבי שנקבע בחלקו הראשון, בקרב חולים עם סוגי הגידולים שנבחנו בחלקו הראשון של המחקר, שמחלתם ניתנת למדידה.

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
  • בעלי מחלת סרטן שהתפשטה לחלקים אחרים של הגוף או שאינה מתאימה להסרה כירורגית, מאחד מהסוגים הבאים:
    • א. סרטן כליות (של תאים בהירים או מסוג פפילרי)
    • ב. סרטן שחלות (סרטן נסיובי [serous] בדרגה גבוהה בשחלות, בצפק או בחצוצרות)
    • ג. סרטן במעי הגס או בחלחולת
    • ד. מחלות סרטן אחרות בריאות, ברחם ובלבלב יוכלו להתגייס בכפוף לאישור היזם.
  • מחלה ניתנת למדידה או להערכה (יש לברר מול החוקר/צוות המחקר) 
  • הגידול גדל אחרי טיפול קודם אחד או יותר נגד מחלה שהתפשטה, אלא אם המשתתף אינו מתאים לקבל את הטיפולים האלה (דרישות ספציפיות לפי סוג מחלת הסרטן - יש לברר מול החוקר).
  • רמת התפקוד של המשתתפים, שהיא מדד למידה בה המשתתפים מסוגלים לטפל בעצמם, צריכה להיות 0 או 1 (לפי הסיווג של הקבוצה Eastern Cooperative Oncology Group - (ECOG.
  • נכונות של משתתפים נבחרים לעבור ביופסיה (הליך שבו נלקחת דגימה קטנה של רקמה מהגוף) לבדיקת המחלה (לבירור מול החוקר/צוות המחקר).
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים: 04-7771141

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: פרופ' רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6973082
לפרטי התקשרות נוספים: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il 

עודכן: דצמבר 2021

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>