לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

MK-4280A (פאבזלימאב/MK-4280 עם פמברוליזומאב/קיטרודה) לעומת הטיפול המקובל בסרטן המעי הגס והחלחולת גרורתי, חיובי ל-PD L1, שטופל בעבר (4280A-007 / 2021-001309-60 MK-4280A-007 jRCT2031210482)

עוד בנושא

מחקר שלב III למתן התרופה MK-4280A (שילוב של פאבזלימאב - MK-4280 עם פמברוליזומאב - MK-3475/קיטרודה לעומת הטיפול המקובל בסרטן המעי הגס והחלחולת גרורתי, חיובי ל-PD L1, שטופל בעבר

A Phase III Study of MK-4280A (Coformulated Favezelimab [MK-4280] Plus Pembrolizumab [MK-3475]) Versus Standard of Care in Previously Treated Metastatic PD-L1 Positive Colorectal Cancer

Protocol: 4280A-007
2021-001309-60
MK-4280A-007
jRCT2031210482

NCT05064059

תאור המחקר

מחקר שלב III למתן התרופה MK-4280A (פורמולציה משולבת של פאבזלימאב [favezelimab MK-4280] עם פמברוליזומאב [MK-3475 - קיטרודה]) לעומת הטיפול המקובל (רגורפניב או TAS-102) בסרטן המעי הגס והחלחולת גרורתי, חיובי ל-PD L1, שטופל בעבר (4280A-007)


***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
  • אבחנה מאומתת היסטולוגית של סרטן מעי גס וחלחולת גרורתי
  • מחלה שאינה  מתאימה לכריתה כירורגית 
  • התקבל טיפול קודם למחלת הסרטן והייתה התקדמות של המחלה לפי בדיקה רדיולוגית
  • רמת תפקוד 0 עד 1 לפי סיווג ECOG בעשרת הימים שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול מחקר
  • מסוגלות לבלוע תרופה פומית (דרך הפה).
  • בדיקות מעבדה תקינות לפי קריטריוני הפרוטוקול (לבירור מול צוות המחקר).
  • על גברים המשתתפים המחקר להסכים להשתמש באמצעי מניעה המאושרים בפרוטוקול במהלך תקופת הטיפול ו-90 יום לאחר קבלת המנה האחרונה.
  • על נשים המשתתפות במחקר בעלות פוטנציאל להרות להסכים להשתמש בשיטה יעילה למניעת היריון (לבירור מול צוות המחקר) במשך 120 ימים לאחר קבלת המנה האחרונה (בזרוע ב' 180 ימים לאחר המנה האחרונה).
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר


מרכז רפואי ע"ש בני ציון, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר רשא חורי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8359137, Pazit.Koren@b-zion.org.il 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר מריה פסשק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6973082
לפרטי התקשרות נוספים: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il 

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר עינת שחם שמואלי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 050-7569935, Adva.Goldshtain@sheba.health.gov.il 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר גלי פרל
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378077

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' איילה הוברט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 052-7174585, ORITCOHEN@hadassah.org.il 

בית החולים הציבורי אסותא אשדוד
חוקר ראשי: ד"ר עופר פורים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 052-3491626, verednu@assuta.co.il 



עודכן: ינואר 2022

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>