פמברוליזומאב (קיטרודה) עם לנבטיניב (לנווימה) בשילוב עם בלזוטיפן (וולירג) בסוגים שונים של גידולים מוצקים (מחקר שלב II - מעי גס MK-6482-016 / 6482-016 / 2020-005007-40)

מחקר שלב II להערכת מתן פמברוליזומאב עם לנבטיניב בשילוב עם בלזוטיפן בסוגים שונים של גידולים מוצקים

An Open-label, Multicenter, Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pembrolizumab Plus Lenvatinib in Combination With Belzutifan in Multiple Solid Tumors

Protocol: MK-6482-016
6482-016
2020-005007-40
NCT04976634

תאור המחקר

מחקר שלב II רב מרכזי גלוי תווית להערכת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב (קיטרודה) עם לנבטיניב (לנווימה) בשילוב עם בלזוטיפן (וולירג) בסוגים שונים של גידולים מוצקים

ההתוויות הנחקרות: סרטן תאי הכבד, סרטן המעי הגס והחלחולת, סרטן הלבלב, סרטן של דרכי המרה או של כיס המרה לאחר התקדמות מחלה בזמן או לאחר הטיפול הקודם (למעט מקרים מסוימים של סרטן תאי הכבד)

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
• גידול מוצק בשלב מתקדם (שאינו ניתן לכריתה כירורגית ו/או גרורתי) שתועד בבדיקת פתולוגיה היסטולוגית או ציטולוגית, כמפורט להלן:
  • סרטן תאי הכבד
  • סרטן המעי הגס והחלחולת
  • סרטן לבלב
  • סרטן  דרכי המרה או כיס המרה
• מחלה שהתקדמה במהלך הטיפול האחרון או אחריו
  • קריטריון זה אינו חל על מחלות HCC שאובחנו לאחרונה, אשר אינן מתאימות לכריתה כירורגית או שהן גרורתיות, ומצריכות טיפול קו ראשון [עוקבה א]).
• נכונות לשימוש באמצעי מניעה כמפורט בפרוטוקול המחקר
• רמת תפקוד מתאימה (על פי הגדרות קריטריון בינלאומי - ECOG) ותפקוד איברים תקין (בהתאם לבדיקות מעבדה כמפורט בפרוטוקול המחקר)
• יש לבדוק את כל הקריטריונים להתאמה מול צוות המחקר
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר עינת שחם שמואלי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304964 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: פרופ' אירית בן-אהרון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים: 04-7776407

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6973082, 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים: 03-6947833

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' אילה הוברט
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777111



עודכן: ינואר 2022

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>