ABBV-927 עם פולפירינוקס מותאמת (mFFX) עם/בלי בודיגלימאב בהשוואה ל-mFFX לסרטן גרורתי של הלבלב מסוג אדנוקרצינומה (PDAC) שלא טופל בעבר (מחקר שלב Iב/II - לבלב - M20-732 / 2020-005767-31)

מחקר שלב Iב/II, למתן ABBV-927 בשילוב עם פולפירינוקס מותאמת (mFFX) עם או בלי בודיגלימאב בהשוואה ל-mFFX בקרב חולי אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב (PDAC) שלא טופלה בעבר

A Phase 1b/2, Randomized, Controlled, Open-Label Study Evaluating the Safety and Efficacy of ABBV-927 Administered in Combination With Modified FOLFIRINOX (mFFX) With or Without Budigalimab Compared to mFFX in Subjects With Untreated Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

Protocol: M20-732
2020-005767-31
NCT04807972

תאור המחקר

מחקר שלב Iב/II, מבוקר, בהקצאה אקראית, בתוויה פתוחה, להערכת הבטיחות והיעילות של ABBV-927 הניתנת בשילוב עם פולפירינוקס מותאמת (mFFX) עם או בלי בודיגלימאב בהשוואה ל-mFFX בקרב חולי אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב (PDAC) שלא טופלה בעבר

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
• תיעוד לאבחנה היסטולוגית או ציטולוגית של אדנוקרצינומה של הלבלב עם מחלה גרורתית.
• מחלה הניתנת למדידה (לפי קריטריונים להערכת תגובה בגידולים מוצקים גרסה 1.1 (RECIST v1.1)).
• יתקבלו מטופלים עם היסטוריה קודמת של ממאירות או עם ממאירות נלווית יציבה מבחינה קלינית, אם הממאירות אינה מצריכה טיפול והמשתתף יציב מבחינה קלינית.
• בעלי משקל גוף של לפחות 35 ק"ג.
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947249, ilanit.redinsky@sheba.health.gov.il 
 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il , o_trials@rambam.health.gov.il 



עודכן: ינואר 2022

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>