מחקר הגדלת מינון שלב 1b, להערכת מתן MK-0482 כטיפול יחיד ובשילוב עם פמברוליזומאב (קיטרודה) לגידולים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתי (2020-004089-20 / MK-0482-001)

מחקר הגדלת מינון שלב 1b, גלוי תווית להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפרמקודינמיקה של MK-0482 הניתן כטיפול יחיד ובשילוב עם פמברוליזומאב למשתתפים עם גידולים מוצקים בשלב מתקדם/גרורתי

A Study of MK-0482 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced Solid Tumors.

Protocol:

MK-0482-001

0482-001

2020-004089-20

MOH_2019-09-19_007410

NCT03918278

תאור המחקר

מחקר הבודק את הבטיחות של MK-0482, תרופה ניסיונית חדשה למחלת הסרטן, וואת מידת ההתמודדות של המטופלים עם התרופה, כשהיא ניתנת לבדה, ובהשוואה לשילוב עם פמברוליזומאב.

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה 
• בעלי גידולים מוצקים בשלב מתקדם/עם גרורות, שאומתו בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית כלשהי לפי דוח פתולוגיה, אשר טופלו בכל הטיפולים המועילים המוכרים, היו רגישים לטיפולים האלה, או לא התאימו לקבל אותם.
• בעלי מחלה הניתנת למדידה על פי 1.1 RECIST, לפי הערכת החוקר באתר המקומי/בדיקה רדיולוגית.
• נתנו דגימה מתאימה להערכה של רקמת הגידול בנקודת ההתחלה.
• יש להם אחד או יותר נגעים ממאירים נפרדים המתאימים לביצוע ביופסיה.
• אישה בעלת פוטנציאל להרות צריכה להשתמש בשיטה יעילה במיוחד למניעת היריון, או שהיא מתנזרת מקיום יחסי מין, במהלך תקופת הטיפול ולמשך לפחות 120 ימים אחרי קבלת המנה האחרונה של טיפול המחקר.
• על נשים בעלות פוטנציאל להרות לעבור בדיקת היריון רגישה במיוחד במהלך 72 השעות שלפני קבלת המנה הראשונה של טיפול המחקר.
• על משתתפים עם זיהום של נגיף האיידס (HIV) להיות עם מחלה מאוזנת היטב בטיפול נגד נגיף רטרו (ART).
• בעלי רמת תפקוד 0 עד 1 לפי סיווג Eastern Cooperative Oncology Group.
• יכולת להבין והנכונות לחתום על מסמך הסכמה מדעת.
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

המרכז הרפואי ע"ש שיבא, תל השומר
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5302542

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים

חוקר ראשי: ד"ר יונתן כהן

יצירת קשר: 02-6777631, cohenjon@hadassah.org.il

עודכן: נובמבר 2022



לפרטי המחקר באתר mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>