מחקר שלב II להערכת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב בשילוב עם חומרים ניסיוניים ועם אטופוסיד וציספלטין או קרבופלטין כטיפול קו ראשון למשתתפים עם סרטן ריאות של תאים קטנים, בשלב מפושט (KEYNOTE-B99)

מחקר שלב II להערכת היעילות והבטיחות של פמברוליזומאב בשילוב עם חומרים ניסיוניים (MK-4830, MK-5890) ועם אטופוסיד וציספלטין או קרבופלטין כטיפול קו ראשון למשתתפים עם סרטן ריאות של תאים קטנים, בשלב מפושט (KEYNOTE-B99)

A Phase 2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pembrolizumab plus Investigational Agents in Combination with Etoposide and Cisplatin or Carboplatin for the First Line Treatment of Participants with Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (KEYNOTE B99)

Protocol: 3475-B99, MK-3475-B99, KEYNOTE-B99 

MOH_2021-06-23_010076
NCT04924101

תאור המחקר

מחקר שלב II, רב מרכזי, אקראי, נטול סמיות, לבדיקת השימוש בחומרים ניסיוניים (MK-4830, MK-5890) בשילוב עם פמברוליזומאב (pembrolizumab) ועם כימותרפיה הכוללת אטופוסיד (etoposide) ותרופה מסוג פלטינום, לטיפול קו ראשון במשתתפים עם סרטן ריאות של תאים קטנים מסוג ES-SCLC, בשלב מפושט.

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים ונשים בגיל 18 ומעלה .
• יש לו אבחנה של ES-SCLC המצריך טיפול קו ראשון, שאומתה בבדיקה היסטולוגית או ציטולוגית.
  SCLC בשלב מפושט, המוגדר כשלב IV (כל T, כל N, M1a/b/c) על פי הוועדה האמריקאית המשותפת לסרטן (American Joint Committee on Cancer), מהדורה שמינית.
• יש לו לחץ דם מאוזן במידה מספקת עם או בלי תרופות נגד לחץ דם גבוה, המוגדר כלחץ דם 150/90 מ"מ כספית, בלי שינויים בתרופות נגד לחץ דם גבוה בשבוע שלפני השיבוץ באקראי.
• תפקוד איברים מספק במהלך 10 הימים הקודמים לתחילת המחקר, כמוגדר בפרוטוקול.
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
  
  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרראשי: ד"ר יאיר בר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308403

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר טליה שנצר-קותיאל
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776724


מרכז רפואי ע"ש ספיר, מאיר, כפר סבא
חוקרת ראשית: ד"ר מיה גוטפריד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471946


מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון

חוקרת ראשית: ד"ר מור מושקוביץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: mormos1@clalit.org.il

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' ניר פלד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-5645637

עודכן: נובמבר 2022

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>