לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת העיכול

מחקר העלאת מינון פאזה I, על פעילות נוגדת גידול מקדמית של RO7247669, נוגדן PD1-LAG3, בחולי סרטן הוושט מתקדם ו/או גרורתי (NP41300)

עוד בנושא

מחקר העלאת מינון פאזה I, בתווית פתוחה, רב מרכזי, להערכת הבטיחות/סבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה ופעילות נוגדת גידול מקדמית של RO7247669, נוגדן PD1-LAG3 בעל ספציפיות כפולה, בחולים עם גידולים סולידיים במצב מתקדם ו/או גרורתי

An Open Label, Multicenter, Dose Escalation, Phase 1 Study to Evaluate Safety/Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Anti Tumor Activity of RO7247669, a PD1-LAG3 Bispecific Antibody, in Patients With Advanced and/or Metastatic Solid Tumors

Protocol: NP41300
2019-000779-18

MOH_2020-12-03_009530
NCT04140500

תאור המחקר

מחקר פאזה I, בתווית פתוחה, רב מרכזי, להערכת הבטיחות/סבילות, הפרמקוקינטיקה, הפרמקודינמיקה ופעילות נוגדת גידול מקדמית של RO7247669, נוגדן PD1-LAG3 בעל ספציפיות כפולה, בחולים עם גידולים סולידיים במצב מתקדם ו/או גרורתי (סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים, סרטן וושט, מלנומה).
חולי סרטן הוושט שלא טופלו בעבר ב- CPI.

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***


תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה .
  • מחלת המטופל חייבת להיות ניתנת למדידה בשיטה רדיולוגית על פי RECIST v1.1.
  • סטטוס תפקודי 0-1.
  • תפקוד קרדיווסקולרי תקין.
  • לא יותר מ- 2 קווי טיפול קודמים במחלה הגרורתית בתקופה שלפני ההרשמה למחקר.
  • טיפול קודם בתכשיר anti-PD-1 או anti-PD-L1, כתכשיר יחיד או בשילוב עם תכשיר/ים אחרים.
  • התקדמות במחלתם של משתתפים שמטופלים באמצעות תכשיר anti-PD-1/anti-PD-L1.
  • טיפול קודם במעכבי anti-PD-1/PD-L1 כתכשיר יחיד או בשילוב עם תכשיר/ים אחרים.
  • עבור חולי קרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש שלא טופלה באמצעות CPI: מטופלים אשר הנגע העיקרי שלהם אושר היסטולוגית כקרצינומה של הוושט מסוג תאי קשקש או של תאי adenosquamous.
  • מטופלים שקיבלו בעבר לא יותר משורת טיפול יחידה עבור המחלה הגרורתית לפני שגויסו למחקר
  • המשתתפים מחוייבים בבדיקת אימונוהיסטוכימיה כדי לוודא שהם בעלי ביטוי PD-L1 גבוה
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש רבין, בילינסון

חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378110, chenme3@clalit.org.il




עודכן: אוגוסט 2022

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות


בחזרה לדף המחקרים>>