מחקר רב מרכזי בפאזה I, בתוויות גלויות, על WVT078 עבור חולי מיאלומה נפוצה חוזרת ואו עמידה

מחקר רב מרכזי בפאזה I, בתוויות גלויות, על WVT078 עבור חולי מיאלומה נפוצה חוזרת ואו עמידה

A Study of WVT078 in Patients With Multiple Myeloma (MM)

Protocol: CWVT078A12101

NCT04123418

תאור המחקר

מחקר רב מרכזי בפאזה I, לא אקראי, בתוויות גלויות, על WVT078 עבור חולי מיאלומה נפוצה חוזרת ואו עמידה. 

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• מועמד במצב תפקודי קטן או שווה ל 2 בעת המיון לפי ה-ECOG.
• מועמדים עם אבחנה של מיאלומה נפוצה שקיבלו בעבר לפחות שני משטרי טיפול שמחלתם חזרה או הינה עמידה לאחר אחד ממשטרי טיפול אלה או שהמטופל אינו מסוגל לסבול, עם עדות להתקדמות המחלה וחובה שלא יתאימו לטיפול במשטרי טיפול אחרים הידועים כמספקים תועלת קלינית.
• למועמד חייבת להיות מחלה מדידה, המוגדרת על ידי לפחות 1 מתוך 3 המדידות הבאות חלבון M בנסיוב גדול או שווה 1.0 גרם לדציליטר או חלבון M בשתן גבוה או שווה 200 מיליגרם או שרשרת קלה חופשיה בנסיוב גדולה מ 100 מ"ג לליטר של ה-FLC המעורבת.
• המועמדים חייבים להסכים לעבור שאיבה ואו ביופסיה של מח עצם סדרתית בעת המיון ולאחר מכן לאחר הטיפול, להערכת מצב המחלה וסמנים ביולוגיים פרמקודינמיקה. ניתן להביא בחשבון חריגות לכלל זה לאחר דיון מתועד עם חברת נוברטיס.
• תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב

חוקרת ראשית: פרופ' עירית אביבי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

עודכן: פברואר 2022

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>