מחקר פלטפורמה פאזה Ib, רב-מרכזי, בתווית פתוחה להערכת משלבי תרופות נבחרים בחולים מבוגרים עם תסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) בסיכון נמוך יותר (סיכון נמוך מאוד, נמוך או בינוני)

מחקר פלטפורמה פאזה Ib, רב-מרכזי, בתווית פתוחה להערכת משלבי תרופות נבחרים בחולים מבוגרים עם תסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) בסיכון נמוך יותר (סיכון נמוך מאוד, נמוך או בינוני)

Phase Ib Study of Select Drug Combinations in Patients With Lower Risk MDS

Protocol: CMBG453E12101

NCT04810611

תאור המחקר

מחקר פלטפורמה פאזה Ib, רב-מרכזי, בתווית פתוחה להערכת משלבי תרופות נבחרים בחולים מבוגרים עם תסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) בסיכון נמוך יותר (סיכון נמוך מאוד, נמוך או בינוני).

המחקר יתנהל בחמישה זרועות:

זרוע 1: הערכת MBG453, כתכשיר יחיד

זרוע 2: הערכת NIS793, כתכשיר יחיד

זרוע 3: הערכת קאנאקינומאב, כתכשיר יחיד

זרוע 4: הערכת MBG453 בשילוב עם NIS793

זרוע 5: הערכת MBG453 בשילוב עם קאנאקינומאב

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגיל 18 ומעלה
• טרם ההשתתפות במחקר, המטופלים חייבים להיות בעלי אבחנה של MDS בסיכון נמוך מאוד, נמוך או בינוני לפי IPSS-R עם 10% ופחות בלסטים במח העצם ואחד או יותר מהתסמינים שמפורטים בפרוטוקול.
• מטופלים שהם עמידים, אינם סובלים, או אינם מתאימים/ אינם מסוגלים לקבל אפשרויות טיפול מקובל לרבות לנלידומיד.
• סטטוס תפקודי (PS) לפי Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG )
• המטופל חייב להיות מועמד לבדיקות סדרתיות באמצעות שאיבה ו/או ביופסיה של מח עצם על פי ההנחיות המוסדיות ולגלות נכונות לעבור שאיבה ו/או ביופסיה של מח עצם במועד המיון, במהלך ובסיום הטיפול במסגרת מחקר זה.
• תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב

חוקר ראשי: ד"ר יקיר משה

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

עודכן: פברואר 2022

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>