לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים באונקולוגיה בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

מחקר על בנדומסטין וריטוקסימאב עם וללא אקלברוטיניב בחולים בלימפומה של תאי מעטפת שלא טופלה קודם לכן

עוד בנושא

מחקר פאזה III, אקראי, כפול סמיות, בבקרת אינבו, רב מרכזי לבדיקת השימוש בבנדומסטין וריטוקסימאב לבד לעומת בשימוש בהן בשילוב עם אקלברוטיניב בנבדקים החולים בלימפומה של תאי מעטפת שלא טופלה קודם לכן


A Study of BR Alone Versus in Combination With Acalabrutinib in Subjects With Previously Untreated MCL


Protocol: ACE-LY-308

NCT02972840





תאור המחקר

אקלברוטיניב היא תרופה מהסוג שחוסם חלבונים בתוך התא שעוזרים לתאים להתקיים ולגדול. ההנחה היא שהחלבון שנחסם על ידי תרופת המחקר עוזר לתאי סרטן הדם להתקיים ולגדול. ייתכן שתרופת המחקר תהרוג את התאים הסרטניים או תעצור את גדילתם. אקלברוטיניב היא ניסיונית. פירוש הדבר הוא שהתרופה לא אושרה לשימוש בציבור הרחב על ידי מנהל המזון והתרופות (FDA) האמריקאי, סוכנות התרופות האירופית (EMA), או כל רשות בריאות אחרת. אינבו היא גלולה או תמיסה עם טעם, מראה וריח הדומים לתרופת המחקר, אך ללא תרופה אמיתית בתוכה. אינבו נקראת לפעמים "גלולת סוכר" או "תרופת דמה". מחקר זה בפאזה שלישית, מיועד להעריך את היעילות והבטיחות של אקאלאברוטיניב בשילוב בנדמוסטין וריטוקסימאב בהשוואה לאינבו בשילוב בנדמוסטין וריטוקסימאב בנבדקים עם לימפומה של תאי המעטפת שלא טופלה קודם לכן. 

התוויה נחקרת:

נבדקים החולים בלימפומה של תאי מעטפת שלא טופלה קודם לכן.
 

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***



תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים מגיל 65 שנים ומעלה
  • לימפומה של תאי מעטפת שאושרה מבחינה פתלוגית.
  • לימפומה של תאי מעטפת הדורשת טיפול וטרם ניתנו לה טיפולים נוגדי סרטן מערכתיים.
  • הערכה לפי מדד קבוצת המחקר האונקולוגי של מזרח ארצות הברית,ECPG קטן ושווה ל 2.
  • גברים פעילים מינית המסוגלים לעבר צריכים להסכים להשתמש באמצעי מניעה בעלי יעילות גבוהה במהלך המחקר ובמשך 90 ימים לאחר המנה האחרונה של אקלברוטיניב, 6 חודשים לאחר המנה האחרונה של בנדמוסטין או 12 חודשים לאחר המנה האחרונה של ריטוקסימאב, לפי פרק הזמן הארוך ביותר.



מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה

חוקר ראשי: ד"ר נתנאל הורוביץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7771374, N_Limberg@rambam.health.gov.il



מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי

חוקרת ראשית: פרופ' עירית אביבי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il


מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בילינסון

חוקרת ראשית: ד"ר רונית גוריון

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9377926, esterri@clalit.org.il



בית חולים שערי צדק

חוקרת ראשית: ד"ר רוזה רוכלמר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6666048, liattour@szmc.org.il

עודכן: אוגוסט 2022


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>