אפקוריטמאב לעומת כימותרפיה, בחולים בלימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית/עמידה לטיפול (EPCORE™DLBCL-1)

מחקר פאזה III בהקצאה אקראית, בתווית פתוחה של אפקוריטמאב לעומת כימותרפיה לפי בחירת החוקר, בלימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית/עמידה לטיפול

A Phase 3 Trial of Epcoritamab vs Investigator's Choice Chemotherapy in R/R DLBCL (EPCORE™DLBCL-1)

Protocol: GCT3013-05
2020-003016-27
jRCT2021220017

NCT04628494

תאור המחקר

המטרה העיקרית של מחקר זה היא להשוות את היעילות הקלינית של אפקוריטמאב לכימותרפיה שהוגדרה מראש לפי בחירת החוקר מדד ההערכה העיקרי של מחקר זה הוא הישרדות כוללת.

התוויה נחקרת:

לימפומה מפושטת של תאי B גדולים נשנית/עמידה לטיפול
 

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• מחלה נשנית או עמידה לטיפול שטופלה לפחות בטיפול אנטי-ניאופלסטי אחד קודם כולל נוגדן חד-שבטי נגד CD20 בשילוב עם כימותרפיה.
• אימות היסטולוגי ללימפומה מפושטת של תאי B גדולים חיובית ל-CD20.
• תוצאת ECOG בין 0 ל-2.
• השתלת תאי גזע עצמיים קודמת שנכשלה או אי-התאמה לקבלת השתלת תאי גזע.
• מטופלים צריכים להיות בעלי מחלה ניתן להבחנה באמצעות סריקת PET, ומדידה ע"י סריקת CT או MRI.
• תפקודי כליות וכבד תקינים

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר

חוקר ראשי: ד"ר אביגדור אברהם

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308401, Yulia.Kalnov@sheba.health.gov.il

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה

חוקרת ראשית: ד"ר רינת רינגלשטיין

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7771514, MI_HADAD@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי

חוקרת ראשית: פרופ' עירית אביבי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

מרכז רפואי ע"ש בני ציון

חוקרת ראשית: ד"ר תמר תדמור

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8359588, dana.weizer@b-zion.org.il

מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה

חוקר ראשי: ד"ר איתי לוי

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 054-5260182, MargaretS@CLALIT.org.il

בית חולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם

חוקרת ראשית: פרופ' נטע גולדשמידט

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6779267, sdorit@hadassah.org.il

בית חולים שערי צדק

חוקר ראשי: ד"ר חזי גנזל

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6666048, elishevaho@szmc.org.il

בית חולים לניאדו

חוקר ראשי: ד"ר שלמה בולוויק

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8609583, sleichner@laniado.org.il

עודכן: אוגוסט 2022

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

בחזרה לדף המחקרים>>