מחקר תצפיתי להערכת ההתמודדות של חולי סרטן ריאה NSCLC עם מוטציה ב-ALK המטופלים באלקטיניב

מחקר Real world תצפיתי להערכת ההתמודדות הקלינית של חולים בסרטן ריאות NSCLC מתקדם חיובי ל-ALK המטופים באלקטיניב (ReAlec)

An Observational Study to Evaluate the Real-World Clinical Management and Outcomes of ALK-Positive Advanced NSCLC Participants Treated With Alectinib (ReAlec)



Protocol: MO42122

NCT04764188

תאור המחקר

מחקר תצפיתי לאפיון הניהול הקליני והתוצאות של חולים בסרטן ריאה מתקדם מסוג NSCLC עם מוטציה חיובית ב-ALK, המטופלים באלקטיניב, במרפאה בעולם האמיתי.

זרועות המחקר:

זרוע 1 - מטופלים המקבלים אלקטיניב כקו טיפול ראשון.

זרוע 2 - מטופלים המקבלים אלקטיניב כקו טיפול שני.

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נבדקים גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
• מאובחנים עם NSCLC מתקדם (שלב IIIB, IIIC, IVA, IVB) עם מוטציה ב-ALK, והחלו טיפול באלקטיניב כקו טיפול ראשון או שני ומתכוונים לקבל את הטיפול באלקטיניב לפחות במשך מחזור טיפולים אחד (28 ימים) במהלך השתתפותם במחקר.
• קריטריונים להכללה בזרוע 1 בלבד - מקבלים כעת או מתוכננים ללקבל טיפול באלקטיניב כקו ראשון.
• קריטריונים להכללה בזרוע 2 בלבד - עתידים לקבל טיפול באלקטיניב כקו טיפול שני.
• יש למשתתף מחלה הניתנת למדידה בהתאם לגרסה 1.1 של הקריטריונים להערכת התגובה בגידולים מוצקים (RECIST 1.1), לפי הערכת החוקר.
• משתתפים עם גרורות מוחיות יכולים להשתתף במחקר. 

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי ע"ד רמב"ם, חיפה

חוקרת ראשית: ד"ר טליה שנצר קותיאל

ליצירת קשר עם צוות המחקר: ליבנת סדן - 04-7776400, L_SMOLASH@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי ע"ש רבין, קמפוס בלינסון

חוקר ראשי: ד"ר עופר רתם

ליצירת קשר עם צוות המחקר: לילך יוסף - 03-9377910, LilachYo@clalit.org.il

מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר

חוקר ראשי: ד"ר יאיר בר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: אנסטסיה לובצ'וב - 03-5307451, anastasiya.lobachov@sheba.health.gov.il

עודכן: יולי 2023

בחזרה לדף המחקרים>>