מחקר פאזה I/IIa להערכת מתן אלוצטרה-OTS כמונותרפיה או בשילוב עם אימונותרפיה לטיפול בגידולים מוצקים מתקדמים (NCT05581719)

מחקר פאזה I/IIa להערכת מתן אלוסטרה-OTS כמונותרפיה או בשילוב עם אימונותרפיה לטיפול בגידולים מוצקים מתקדמים

A Phase 1/2a Study Evaluating Allocetra-OTS as Monotherapy or in Combination With Anti-PD-1 Therapy for the Treatment of Advanced Solid Tumor Malignancy


Protocol: ENX-CL-04-002a

NCT05581719

תאור המחקר

מחקר גלוי תווית, לא אקראי, רב מרכזי, פאזה I/IIa, להערכת הבטיחות ופוטנציאל היעילות של אלוצטרה-OTS לטיפול בגידולים מוצקים מתקדמים כמונותרפיה או כשילוב עם אימונותרפיה נגד PD-1.

התוויות:

• גידולים מוצקים
• גרורות לחלל הצפק
• סרטן של הצפק

***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נבדקים גברים ונשים מעל גיל 18.
• אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית של מאובחנים גידולים מוצקים מתקדמים מקומית, לא נתיחים או גרורתיים, שמחלתם התקדמה או נשנתה לאחר טיפולים מוכחים, או מאובחנים שאינם מתאימים או סרבו לטיפול הסטנדרטי.
• מאובחנים עם קרצינומות בצפק יתאימו למחקר אם ניתן להחדיר פורט או קתטר מתאים.
• מחלב ניתנת למדידה.
• תפקודי כליות, כבד ומח עצם תקינים.
• תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה

חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776400

מרכז רפואי הדסה, ירושלים

חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777099

מרכז רפואי שיבא, תל השומר

חוקרת ראשית: ד"ר רוני שפירא

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304964

מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב

חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע

ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il

עודכן: יולי 2023

קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות 

בחזרה לדף המחקרים>>