נֶרָטִינִיבּ (נֶרְלִיקְס) לגידולים מוצקים עם מוטציה ב-HER2, HER3, EGFR או הגברה של הגן EGFR (מחקר SUMMIT / puma-ner-5201)

מחקר שלב II הבודק את הטיפול בתרופה נרטיניב בקרב חולי סרטן עם גידולים מוצקים עם מוטציה בקולטנים HER2, HER3, EGFR או הגברה של הגן EGFR

An Open-label, Multicenter, Multinational, Phase II Study Exploring the Efficacy and Safety of Neratinib (Nerlynx) Therapy in Patients With Solid Tumors With Activating HER2, HER3 or EGFR Mutations or With EGFR Gene Amplification

Protocol no.: puma-ner-5201 / SUMMIT
NCT01953926

תאור המחקר

מחקר שלב II רב-מרכזי, גלוי תווית, הבודק את היעילות והבטיחות של הטיפול היומי בתרופה נרטיניב דרך הפה, בקרב חולי סרטן עם גידולים מוצקים בעלי מוטציות סומטיות בקולטן לגורם גדילה אפידרמלי אנושי (HER2, HER3, EGFR), או הגברה (אמפליפיקציה) של הגן המקודד EGFR.

זרועות המחקר כוללים:

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• נשים וגברים בגילאי 18 ומעלה.
• תיעוד אבחנתי לפי בדיקה היסטולוגית של גידול ממאיר מוצק המבטא מוטציה של HER2
• לאחר מיצוי טיפולים מקובלים קודמים שנכשלו, או שכל טיפול סטנדרטי או מרפא אינו קיים/נחשב מספק/מתאים על ידי החוקר
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י המרכז הרפואי

**להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח-תקווה
חוקר ראשי: פרופ' סלומון שטמר
ליצירת קשר עם צוות המחקרים הקליניים ברבין 03-9378086, galmed@clalit.org.il 

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר אביעד זיק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' מוריה פרימן, 02-6777825, moria5@hadassah.org.il 

מרכז רפואי קפלן, רחובות
חוקרת ראשית: ד"ר נועה אפרת בן-ברוך
מתאמות מחקר אונקולוגי: 08-9441106 ; 08-9441083 ; 08-9441975

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, onco.research.referral@tlvmc.gov.il 
דוא"ל נוסף: orce@tlvmc.gov.il 

עודכן: ינואר 2021

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים