A Phase III, Randomized, Double-blind, Controlled Multicenter Study of Intravenous PI3K Inhibitor Copanlisib in Combination With Standard Immunochemotherapy Versus Standard Immunochemotherapy in Patients With Relapsed Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (iNHL)
The purpose of this study is to assess whether copanlisib in combination with standard immunochemotherapy (rituximab in combination with bendamustine [R-B] and rituximab in combination with a 4 drug combination of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone/prednisolone [R-CHOP]) is effective and safe compared with placebo in combination with standard immunochemotherapy (R-B or R-CHOP) in patients with relapsed iNHL who have received one or more lines of treatment, including rituximab and alkylating agents.
Protocol: CHRONOS-4 / 17833 NCT02626455
מחקר שלב III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר, רב-מרכזי להערכת בטיחות ויעילות הטיפול במתן תוך ורידי של תרופה מעכבת PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת בלבד בקרב חולי לימפומה איטית (אינדולנטית) נשנית שאינה הודג'קין (iNHL) שקיבלו לפחות קו טיפול אחד קודם שכלל ריטוקסימאב ו/או לתרופה ביוסימילרית לריטוקסימאב ו/או לנוגדן החד שבטי כנגד CD20 ותכשירי אלקילציה (alkylating agents).
לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים
מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקר ראשי: ד"ר נתנאל הורוביץמתאמת מחקר: גב' נילי לימברג 04-7771401
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקר ראשי: ד"ר אבהרם אביגדורמתאמת ראשית: גב' יוליה קלנוב 03-5308401
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפיןחוקרת ראשית: ד"ר מיה קורן מיכוביץמתאמת מחקר: גב' שירלי ברויטמן 08-9778452
מרכז רפואי הדסה, ירושליםחוקרת ראשית: ד"ר נטע גולדשמידטמתאמת מחקר: גב' נורית בן שאול 02-6778243
*מרכז רפואי מאיר, כפר סבאחוקר ראשי: ד"ר אורי עבדיליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471709*סגור לגיוס במאיר
***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***
עודכן: מאי 2020
<<בחזרה לדף המחקרים