לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

קוֹפָּנְלִיסִיבּ ואימונו-כימותרפיה ללימפומה נון-הודג'קין אינדולנטית נשנית

עוד בנושא

מחקר שלב III להערכת הטיפול במתן תוך ורידי של מעכב PI3K קוֹפָּנְלִיסִיבּ ואימונו-כימותרפיה סטנדרטית בהשוואה לאימונו-כימותרפיה סטנדרטית בלבד בקרב חולי לימפומה איטית (אינדולנטית) נשנית שאינה הודג'קין (iNHL)

 

A Phase III, Randomized, Double-blind, Controlled Multicenter Study of Intravenous PI3K Inhibitor Copanlisib in Combination With Standard Immunochemotherapy Versus Standard Immunochemotherapy in Patients With Relapsed Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (iNHL) 

The purpose of this study is to assess whether copanlisib in combination with standard immunochemotherapy (rituximab in combination with bendamustine [R-B] and rituximab in combination with a 4 drug combination of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone/prednisolone [R-CHOP]) is effective and safe compared with placebo in combination with standard immunochemotherapy (R-B or R-CHOP) in patients with relapsed iNHL who have received one or more lines of treatment, including rituximab and alkylating agents. 

Protocol: CHRONOS-4 / 17833  
NCT02626455

תאור המחקר

מחקר שלב III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר, רב-מרכזי להערכת בטיחות ויעילות הטיפול במתן תוך ורידי של תרופה מעכבת PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת בלבד בקרב חולי לימפומה איטית (אינדולנטית) נשנית שאינה הודג'קין (iNHL) שקיבלו לפחות קו טיפול אחד קודם שכלל ריטוקסימאב ותכשירי אלקילציה (alkylating agents).

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד אבחנתי היסטולוגי של iNHL עם ביטוי חיובי של CD20 ותתי-סוגים היסטולוגיים (לימפומה פוליקולרית - FL, לימפומה של לימפוציטים קטנים - SLL, לימפומה לימפופלסמציטית/מקרוגלובולינמיה - מחלת ולדנסטרום - LPL/WM, או לימפומה של האזורים ההיקפיים - MZL - בטחול, בבלוטות הלימפה, או מחוץ לבלוטות)
  • מחלה שנשנתה לאחר קו טיפול קודם אחד לפחות, שכלל טיפול בתרופה ריטוקסימב ותכשירי אלקילציה.
  • זמינותה של רקמת גידול טרייה ו/או רקמת גידול שמורה בשלב המיון למחקר.
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו ע"י המרכז הרפואי



לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים

 

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר נתנאל הורוביץ
מתאמת מחקר: גב' נילי לימברג 04-7771401


מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר אבהרם אביגדור
מתאמת ראשית: גב' יוליה קלנוב 03-5308401


מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין
חוקרת ראשית: ד"ר מיה קורן מיכוביץ
מתאמת מחקר: גב' שירלי ברויטמן 08-9778452

מרכז רפואי הדסה, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר נטע גולדשמידט
מתאמת מחקר: גב' נורית בן שאול 02-6778243

*מרכז רפואי מאיר, כפר סבא
חוקר ראשי: ד"ר אורי עבדי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471709
*סגור לגיוס במאיר


***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

 

עודכן: פברואר 2019

<<בחזרה לדף המחקרים