A Phase III, Randomized, Double-blind, Controlled Multicenter Study of Intravenous PI3K Inhibitor Copanlisib in Combination With Standard Immunochemotherapy Versus Standard Immunochemotherapy in Patients With Relapsed Indolent Non-Hodgkin's Lymphoma (iNHL)
The purpose of this study is to assess whether copanlisib in combination with standard immunochemotherapy (rituximab in combination with bendamustine [R-B] and rituximab in combination with a 4 drug combination of cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone/prednisolone [R-CHOP]) is effective and safe compared with placebo in combination with standard immunochemotherapy (R-B or R-CHOP) in patients with relapsed iNHL who have received one or more lines of treatment, including rituximab and alkylating agents.
Protocol: CHRONOS-4 / 17833 NCT02626455
מחקר שלב III אקראי, כפול-סמיות, מבוקר, רב-מרכזי להערכת בטיחות ויעילות הטיפול במתן תוך ורידי של תרופה מעכבת PI3K קופנליסיב (copanlisib) בשילוב עם אימונו-כימותרפיה מקובלת בהשוואה לאימונו-כימותרפיה מקובלת בלבד בקרב חולי לימפומה איטית (אינדולנטית) נשנית שאינה הודג'קין (iNHL) שקיבלו לפחות קו טיפול אחד קודם שכלל ריטוקסימאב ותכשירי אלקילציה (alkylating agents).
לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים
מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקר ראשי: ד"ר נתנאל הורוביץמתאמת מחקר: גב' נילי לימברג 04-7771401
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקר ראשי: ד"ר אבהרם אביגדורמתאמת ראשית: גב' יוליה קלנוב 03-5308401
מרכז רפואי אסף הרופא, צריפיןחוקרת ראשית: ד"ר מיה קורן מיכוביץמתאמת מחקר: גב' שירלי ברויטמן 08-9778452
מרכז רפואי הדסה, ירושליםחוקרת ראשית: ד"ר נטע גולדשמידטמתאמת מחקר: גב' נורית בן שאול 02-6778243
*מרכז רפואי מאיר, כפר סבאחוקר ראשי: ד"ר אורי עבדיליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471709*סגור לגיוס במאיר
***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***
עודכן: פברואר 2019
<<בחזרה לדף המחקרים