לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת המין הנשית

פֶּמְבְּרוֹלִיזוּמָאבּ (MK-3475 - קיטרודה) לגידולים מוצקים במצב מתקדם (מע' המין הנשית) (KEYNOTE 158)

עוד בנושא

מחקר שלב II להערכת הטיפול בפֶּמְבְּרוֹלִיזוּמָאבּ (קִיטְרוּדָה) בקרב חולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם, מסוגים שונים וכן להערכת הסמנים הביולוגיים המנבאים את תגובת הטיפול


A Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Evaluating Predictive Biomarkers in Subjects With Advanced Solid Tumors 

In this study, participants with multiple types of advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumors that have progressed on standard of care therapy will be treated with pembrolizumab. 

Protocol: KEYNOTE-158
MK3475-158, 3475-158, 2015-002067-41

NCT02628067

תאור המחקר

מחקר שלב II של הטיפול בפמברוליזומאב והערכת סמנים ביולוגיים המנבאים תגובה בקרב חולים עם גידולים מוצקים במצב מתקדם, מסוגים שונים. במחקר זה יינתן טיפול באמצעות פמברוליזומאב (MK-3475) בקרב חולים עם גידולים ממאירים מוצקים במצב מתקדם (בלתי נתיחים ו/או גרורתיים) מסוגים שונים שקיבלו טיפול סטנדרטי ומחלתם התקדמה. 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • חולים או חולות בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד אבחנתי היסטולוגי של גידול סולידי מתקדם מאחד מסוגי הסרטן הבאים:
    - קרצינומה של פי הטבעת ***סגור לגיוס***
    - אדנוקרצינומה ביליארית (של כיס המרה) ***סגור לגיוס***
    - גידולים ניאואנדוקריניים (ריאות, תוספתן, מעי דק, מעי גס, רקטום או לבלב) ***סגור לגיוס***
    - קרצינומה של צוואר הרחם או של הפות ***סגור לגיוס***
    - קרצינומה של רירית הרחם (מלבד סרקומה וגידולים מזנכימליים)
    - קרצינומה של הריאה מסוג תאים קטנים
    - מזותליומה ***סגור לגיוס***
    - קרצינומה של בלוטת הרוק (מלבד סרקומה וגידולים מזנכימליים) ***סגור לגיוס***
    - קרצינומה של בלוטת התריס ***סגור לגיוס***
    - כל גידול סולידי נוסף מלבד קרצינומה של המעי הגס (MSI-MSI-H)
  • התקדמות הגידול או אי עמידות לטיפולים קליניים ידועים, ללא הגבלה למספר משטרי הטיפול הקודמים.
  • נכונות לספק דגימת רקמה להערכה פתולוגית
  • מחלה מדידה רדיולוגית
  • תפקוד איברים תקין
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974382 onco.research.referral@tlvmc.gov.il  


***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל** 


עודכן: אוקטובר 2020

בחזרה לדף המחקרים>>