לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

אָקֱסִיקָאבְּטָגֶ'ן סילוֹלוּסֶל (KTE-C19), אימונותרפיה ללימפומה שאינה הודג'קין (NHL) אגרסיבית ועמידה

עוד בנושא

מחקר בשלב II-I, להערכת טיפול אימונותרפי בתרופה אָקֱסִיקָאבְּטָגֶ'ן סילוֹלוּסֶל (KTE-C19), בטכנולוגיית CAR-T, בקרב חולי לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) אגרסיבית ועמידה לטיפול

 

A Phase 1-2 Multi-Center Study Evaluating the Safety and Efficacy of Axicabtagene Ciloleucel in Subjects With Refractory Aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) 

This is a single arm, open-label, multi-center, phase 1/2 study, to determine the safety and efficacy of KTE-C19, an autologous anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)-positive T cell therapy, in refractory aggressive Non-Hodgkin Lymphoma (NHL).

Protocol: KTE-C19-101 / Zuma-1
NCT02348216

תאור המחקר

מחקר שלב I/II רב-מרכזי, גלוי-תווית, להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול אימונותרפי בתרופה  אָקֱסִיקָאבְּטָגֶ'ן סילוֹלוּסֶל (KTE-C19ׂ), מסוג Anti-CD-19 בטכנולוגיית CAR-T cell, בקרב חולי לימפומה נון-הוגד'קין אגרסיבית לאחר שהתפתחה עמידות לטיפול קודם.


בטכנולוגיית CAR נעשה שימוש בהנדסה גנטית של תאים מסוג T של המטופל עצמו, במטרה שמערכת החיסון תזהה ותחסל את תאי הסרטן.

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד אבחנתי היסטולוגי של לימפומה מפושטת של תאי B גדולים (Diffuse Large B Cell Lymphoma - DLBCL), לימפומה עיקרית מיצרית של תאי B גדולים (PMBCL - Primary Mediastinal Large B Cell Lymphoma) או לימפומה זקיקית (פוליקולרית) מתקדמת (Transformation Follicular Lymphoma - TFL).
  • גידול שפיתח עמידות לכימותרפיה
  • נגע מדיד אחד לפחות (עפ"י מדד IWG)
  • סטטוס תפקודי (ECOG) של 0 או 1
  • תפקוד תקין של הכליות, הכבד והלב
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י המרכז הרפואי

לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים

 

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי תל-אביב ע"י סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: פרופ' עירית אביבי 03-6973782
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947249, sivanle@tlvmc.gov.il 
דוא"ל נוסף להתקשרות: onco.research.referral@tlvmc.gov.il 


***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***

 

עודכן: יולי 2019

<<בחזרה לדף המחקרים