לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

אִידָסָנוּטְלִין (אנטגוניסט ל-MDM2) וצִיטָרָבִּין ל-AML עמידה לטיפול/נשנית

עוד בנושא

מחקר להערכת טיפול המשלב אִידָסָנוּטְלִין (אנטגוניסט ל-MDM2) עם צִיטָרָבִּין, בהשוואה לציטרבין ופלצבו בקרב חולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) עמידה לטיפול או נשנית

 

A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Phase III Study of Idasanutlin, an MDM2 Antagonist, With Cytarabine Versus Cytarabine Plus Placebo in Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia (AML)  

Protocol: WO29519 / MIRROS
2014-003065-15  

NCT02545283

תאור המחקר

מחקר שלב III רב-מרכזי, כפול-סמיות, אקראי, מבוסס-פלצבו, לטיפול המשלב את התרופה אִידָסָנוּטְלִין (תכשיר אנטגוניסט לחלבון MDM2) עם צִיטָרָבִּין, בהשוואה לציטרבין ופלצבו בקרב חולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) עמידה לטיפול או נשנית

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד אבחנתי של לוקמיה מיאלואידית חריפה - AML - עמידה לטיפול או נשנית
  • לא נתקבלו יותר מ-2 מחזורי אינדוקציה כימותרפית (שכללו ציטרבין ואנתרציקלין)
  • סטטוס תפקודי ECOG של 0, 1
  • מועמדים להשתלה אלוגנית (מגורם זר)
  • בעלי תפקוד כבד וכליה תקינים
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י המרכז הרפואי

לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים 


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר


מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: ד"ר אופיר וולך
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9377906, hematonc@clalit.org.il 


מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר רם רון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' סיון לוי, 03-6947249, sivanle@tlvmc.gov.il 
פרטי התקשרות נוספים: שימרית 03-6972428


מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' דינה בן יהודה
מתאמת מחקר: דורית sdorit@hadassah.org.il


מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' יעקב רואו
מתאמת מחקר: תמי 052-8372079


*מרכז רפואי סורוקה, באר שבע
חוקר ראשי: ד"ר איתי לוי
מתאמת מחקר: ריטה 0526583696
*סגור לגיוס בסורוקה


*מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: פרופ' ארנון נגלר
מתאמת מחקר: סו 03-5305830
*סגור לגיוס בשיבא

*מרכז רפואי אסותא, רמת החייל, תל אביב
חוקר ראשי: פרופ' עופר שפילברג
מתאמת מחקר: טלי 054-4551813
*סגור לגיוס באסותא

 

עודכן: פברואר 2019

<<בחזרה לדף המחקרים