MK-1454 עם/ללא פֶּמְבְּרוֹלִיזוּמָאבּ (קיטרודה) לגידולים מוצקים/לימפומות (MK-1454-001 / STING)

מחקר שלב I, להערכת הטיפול בתרופה MK-1454 לבדה, או בשילוב עם פֶּמְבְּרוֹלִיזוּמָאבּ (קיטרודה), בקרב חולי סרטן עם גידולים מוצקים או לימפומות, בשלב מחלה מתקדם או גרורתי

Phase I Open Label, Multicenter Study of MK-1454 Administered by Intratumoral Injection as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab for Patients With Advanced/Metastatic Solid Tumors or Lymphomas 

The purpose of this study is to identify a maximum tolerated dose (MTD) or maximum administered dose (MAD) of MK-1454 alone or MK-1454 in combination with pembrolizumab (MK-3475) in participants with advanced/metastatic solid tumors or lymphomas. MK-1454 will be administered intratumorally (IT); pembrolizumab will be administered intravenously (IV). 

Protocol:  STING / MK-1454-001 / 1454-001
2016-003160-40 

NCT03010176

תאור המחקר

מחקר שלב I, גלוי-תווית, רב-מרכזי, להערכת המינון התרופתי המקסימלי של התרופה MK-1454 (בהזרקה תוך-גידולית - IT) לבדה, או בשילוב עם פמברוליזומאב (בהזרקה תוך-ורידית - IV), בקרב חולי סרטן עם גידולים מוצקים או לימפומות, בשלב מחלה מתקדם או גרורתי

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גברים חולים ונשים חולות בגיל 18 ומעלה
• תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי בדו"ח פתולוגי של גידול ממאיר מוצק או לימפומה, בשלב מחלה מתקדם או גרורתי
• לאחר מיצוי טיפולים קודמים או לאחר שהתפתחה עמידות לטיפולים קודמים
• גידולים מוצקים או לימפומות מכל הסוגים
• גידולים שאינם נתיחים, בשלב מחלה III או IV
• הימצאות נגע אחד ומעלה שניתן לדגימה בביופסיה
• תפקוד איברים תקין
• תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: מר גיא שניידרמן, 03-5307845
לפרטי התקשרות נוספים: 03-5308401

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731
l_rapaport@rambam.health.gov.il 

עודכן: אוקטובר 2020

<<בחזרה לדף המחקרים