לתרומה
חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן שלפוחית השתן והכליות

מחקר שלב I - ל-MK-7684 ופמברוליזומאב (קיטרודה) לגידולים מוצקים גרורתיים (מחקר MK-7684-001)

עוד בנושא

מחקר שלב I להערכת הטיפול בתרופה MK-7684 בשילוב עם פמברוליזומאב (קיטרודה  - MK-3475 - בקרב חולי סרטן  עם גידולים מוצקים גרורתיים, עבורם אין טיפול בעל יעילות קלינית 

A Phase I Trial of MK-7684 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Subjects With Advanced Solid Tumors 

This is a safety and pharmacokinetics study of MK-7684 as monotherapy and in combination with pembrolizumab (MK-3475) in adults with metastatic solid tumors for which there is no available therapy that is expected to convey clinical benefit.

Part A of this study is a dose escalation phase.

Part B is a dose confirmation phase to estimate the recommended Phase 2 dose (RPTD) for MK-7684 monotherapy or in combination with pembrolizumab.

Protocol: MK-7684-001 / 7684-001

NCT02964013

תאור המחקר
 

מחקר שלב I להערכת הבטיחות והפרמקוקינטיקה (ההשפעה הגופנית) של התרופה MK-7684 בשילוב עם פמברוליזומאב - MK-3475 - בקרב חולי סרטן  עם גידולים מוצקים גרורתיים, עבורם אין טיפולים בעלי יעילות קלינית. 

המחקר יכלול שני חלקים: בחלק א יוערך הטיפול בהגדלת המינון התרופתי, ובחלק ב יהיה שלב הרחבה לבחינה נוספת של הבטיחות ויעילות המינון התרופתי המוערך כמומלץ בקרב מאובחנים בארבעה סוגי גידול ספציפיים: מלנומה בלתי-נתיחה, סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מחלה גרורתית שהתקדמה אחרי טיפול נגד PD-1; סרטן הראש-צוואר מסוג קרצינומה של תאי קשקש אשר התקדמה אחרי הטיפול המקובל; קרצינומה של תאי הכליה אשר התקדמה אחרי הטיפול המקובל.

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • גברים חולים ונשים חולות בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של גידול מוצק גרורתי עבורו אין טיפול בעל יעילות קלינית
  • מחלה מדידה על פי מדד RECIST
  • הימצאות דגימת רקמה לצרכי הערכה פתולוגית
  • תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי


***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן*** 


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר


מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307037


מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731


***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***


עודכן: אפריל 2020

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



בחזרה לדף המחקרים>>