A Phase I Trial of MK-7684 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Subjects With Advanced Solid Tumors
This is a safety and pharmacokinetics study of MK-7684 as monotherapy and in combination with pembrolizumab (MK-3475) in adults with metastatic solid tumors for which there is no available therapy that is expected to convey clinical benefit.
Part A of this study is a dose escalation phase.
Part B is a dose confirmation phase to estimate the recommended Phase 2 dose (RPTD) for MK-7684 monotherapy or in combination with pembrolizumab.
Protocol: MK-7684-001 / 7684-001
NCT02964013
מחקר שלב I להערכת הבטיחות והפרמקוקינטיקה (ההשפעה הגופנית) של התרופה MK-7684 בשילוב עם פמברוליזומאב - MK-3475 - בקרב חולי סרטן עם גידולים מוצקים גרורתיים, עבורם אין טיפולים בעלי יעילות קלינית.
המחקר יכלול שני חלקים: בחלק א יוערך הטיפול בהגדלת המינון התרופתי, ובחלק ב יהיה שלב הרחבה לבחינה נוספת של הבטיחות ויעילות המינון התרופתי המוערך כמומלץ בקרב מאובחנים בארבעה סוגי גידול ספציפיים: מלנומה בלתי-נתיחה, סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מחלה גרורתית שהתקדמה אחרי טיפול נגד PD-1; סרטן הראש-צוואר מסוג קרצינומה של תאי קשקש אשר התקדמה אחרי הטיפול המקובל; קרצינומה של תאי הכליה אשר התקדמה אחרי הטיפול המקובל.
גברים חולים ונשים חולות בגיל 18 ומעלהתיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של גידול מוצק גרורתי עבורו אין טיפול בעל יעילות קליניתמחלה מדידה על פי מדד RECISTהימצאות דגימת רקמה לצרכי הערכה פתולוגיתתנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גןחוקרת ראשית: ד"ר טליה גולןליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307037
מרכז רפואי רמב"ם, חיפהחוקרת ראשית: ד"ר רות פרץליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731, l_rapaport@rambam.health.gov.il
***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***עודכן: מאי 2020לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
<<בחזרה לדף המחקרים