לתרומה

חפש
מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן העור ומלנומה ממאירה

מחקר שלב I - ל-MK-7684 ופמברוליזומאב (קיטרודה) לגידולים מוצקים גרורתיים

עוד בנושא

מחקר שלב I להערכת הטיפול בתרופה MK-7684 בשילוב עם פמברוליזומאב (קיטרודה) בקרב חולי סרטן  עם גידולים מוצקים גרורתיים, עבורם אין טיפול בעל יעילות קלינית


A Phase I Trial of MK-7684 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Subjects With Advanced Solid Tumors 

This is a safety and pharmacokinetics study of MK-7684 as monotherapy and in combination with pembrolizumab (MK-3475) in adults with metastatic solid tumors for which there is no available therapy that is expected to convey clinical benefit.

Part A of this study is a dose escalation phase.

Part B is a dose confirmation phase to estimate the recommended Phase 2 dose (RPTD) for MK-7684 monotherapy or in combination with pembrolizumab.

Protocol: MK-7684-001 / 7684-001

NCT02964013


תאור המחקר

מחקר שלב I להערכת הבטיחות והפרמקוקינטיקה (ההשפעה הגופנית) של התרופה MK-7684 בשילוב עם פמברוליזומאב - MK-3475 - בקרב חולי סרטן  עם גידולים מוצקים גרורתיים, עבורם אין טיפולים בעלי יעילות קלינית.

המחקר יכלול שני חלקים: בחלק א יוערך הטיפול בהגדלת המינון התרופתי, ובחלק ב יהיה שלב הרחבה לבחינה נוספת של הבטיחות ויעילות המינון התרופתי המוערך כמומלץ בקרב מאובחנים בארבעה סוגי גידול ספציפיים: מלנומה בלתי-נתיחה, סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מחלה גרורתית שהתקדמה אחרי טיפול נגד PD-1; סרטן הראש-צוואר מסוג קרצינומה של תאי קשקש אשר התקדמה אחרי הטיפול המקובל; קרצינומה של תאי הכליה אשר התקדמה אחרי הטיפול המקובל.


תנאי קבלה עיקריים למחקר

גברים חולים ונשים חולות בגיל 18 ומעלה
תיעוד אבחנתי היסטולוגי או ציטולוגי של גידול מוצק גרורתי עבורו אין טיפול בעל יעילות קלינית
מחלה מדידה על פי מדד RECIST
הימצאות דגימת רקמה לצרכי הערכה פתולוגית
תנאי קבלה מפורטים נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***


מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307037


מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר רות פרץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר:
גב' ליאת רפפורט, 04-7776731,  l_rapaport@rambam.health.gov.il 


***ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל***


עודכן: דצמבר 2019




לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



<<בחזרה לדף המחקרים