לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

טיפול תחזוקה בקְווִיזָארְטִינִיבּ וכימותרפיה לחולי AML עם מוטציית FLT3-ITD שאובחנו לאחרונה

עוד בנושא

מחקר שלב III להערכת טיפול תחזוקה המשלב קוויזארטיניב עם כימותרפיה השראתית וכימותרפיית ייצוב בקרב חולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) עם המוטציה FLT3-ITD שאובחנו לאחרונה

A Phase III, Double-Blind, Placebo-controlled Study of Quizartinib Administered in Combination With Induction and Consolidation Chemotherapy, and Administered as Maintenance Therapy in Subjects 18 to 75 Years Old With Newly Diagnosed FLT3-ITD (+) Acute Myeloid Leukemia

The purpose of this study is to compare the effect of quizartinib versus placebo (administered with standard induction and consolidation chemotherapy, then administered as maintenance therapy for up to 12 cycles) on event-free survival in subjects with FLT3-internal tandem duplication (ITD) positive AML.

Protocol:  AC220-A-U302
QuANTUM First
NCT02668653

תיאור המחקר 

מחקר שלב III, כפול-סמיות ומבוקר-פלצבו, להערכת ההשפעה של קוויזארטיניב (AC220) בשילוב עם כימותרפיה השראתית וכימותרפיית ייצוב, הניתנים כטיפול תחזוקה בקרב אנשים בגיל 18 עד 75 שאובחנו לאחרונה כחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) עם ביטוי חיובי של המוטציה FLT3-ITD 

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • נשים וגברים בגיל 18 עד 75 שאובחנו לאחרונה כחולי לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML)
  • הימצאות מוטציה של FLT3-ITD במח העצם
  • חולים המקבלים כימותרפיית השריית הפוגה מקובלת ובהתאם לפרוטוקול המחקר
  • תפקודי דם, כליות וכבד תקינים
  • על נשים בעלות פוטנציאל להרות המשתתפות במחקר לא להיות בהריון בעת הכניסה למחקר ולהסכים להשתמש באמצעי מניעה עם יעילות מקסימלית לאורך תקופת הטיפול ובאמצעי מניעה במשך 3 חודשים לאחר סיום נטילת מנת תרופת המחקר האחרונה.
  • על גברים המשתתפים במחקר להיות מעוקרים ניתוחית או מוכנים להשתמש באמצעי מניעה יעיל של חציצה כפולה לאורך תקופת  הטיפול ובמשך 3 חודשים לאחר סיום נטילת מנת תרופת המחקר האחרונה.
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי 

 

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות 

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקרת ראשית: פרופ' דינה בן יהודה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776687, nuritb@hadassah.org.il 


מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי:  ד"ר רון רם
ליצירת קשר עם צוות המחקר: גב' סיון לוי, 03-6947249, sivanle@tlvmc.gov.il 

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: פרופ' ארנון נגלר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307382, Moran.Koziashvili@sheba.health.gov.il 


מרכז רפואי בני ציון, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר שרון גינו-מור
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-8359588, dana.weizer@b-zion.org.il 

 
מרכז רפואי רבין (קמפוס השרון), פתח תקווה
חוקר ראשי: ד"ר אופיר וולך
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6378078, miripi@clalit.org.il 

*מרכז רפואי אסף הרופא, צריפין, ראשון לציון
חוקרת ראשית: ד"ר מאיה קורן-מיכאלוביץ'
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9778452, shirlib@asaf.health.gov.il
 
*סגור לגיוס באסף הרופא

*מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר ישי עופרן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7771263, n_sray@rambam.health.gov.il 
*סגור לגיוס ברמב"ם

 

לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



עודכן: פברואר 2019

בחזרה לדף המחקרים >>