לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן הדם והלימפה

רוּקְסוֹלִיטִינִיבּ/הטיפול המיטבי הזמין לאחר השתלת תאי גזע מתורם לחולי מחלת השתל נגד המאכסן ממושכת ועמידה לטיפול בקוֹרטיקוֹסְטֵרוֹאידים (REACH3)

עוד בנושא

מחקר בשלב III להערכת הטיפול ברוקסוליטיניב בהשוואה לטיפול המיטבי הזמין עבור מחלת השתל נגד המאכסן ממושכת ועמידה לטיפול בקורטיקוסטרואידים לאחר השתלת תאי גזע מתורם

A Phase III Randomized Open-label Multi-center Study of Ruxolitinib vs. Best Available Therapy in Patients With Corticosteroid-refractory Chronic Graft vs Host Disease After Allogeneic Stem Cell Transplantation

The purpose of this study is to assess the efficacy of ruxolitinib against best available therapy in participants with steroid-refractory chronic graft-versus-host disease (SR cGvHD). 

Protocol:  REACH3 / CINC424D2301/ INCB 18424-365
NCT03112603

תיאור המחקר 

מחקר בשלב  III, גלוי-תווית, רב-מרכזי, בחלוקה אקראית, להערכת יעילות הטיפול בתרופה רוקסוליטיניב בהשוואה לטיפול המיטבי הזמין עבור מחלת השתל נגד המאכסן ממושכת ועמידה לטיפול בקורטיקוסטרואידים לאחר השתלת תאי גזע מתורם  

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • ילדים בגיל 12 ומעלה ומבוגרים
  • לאחר השתלת תאי גזע מתורם (alloSCT) מכל מקור, עם שימוש במח עצם, תאי גזע מדם היקפי או דם טבורי.
  • עדות לקליטת השתל ולרמות מינימליות של נויטרופילים וטסיות בבדיקות הדם.
  • אבחון קליני של מחלה כרונית של השתל נגד המאכסן (cGvHD ), ברמה מתונה או חריפה.
  • בעלי תיעוד אבחנתי של עמידות לטיפול סיסטמי או מקומי במחלת השתל נגד המאכסן באמצעות קורטיקוסטרואידים שנמשך עד 6 חודשים לפני תחילת הטיפול בתרופת המחקר.
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות


מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי:  ד"ר רון רם
ליצירת קשר עם צוות המחקר: יובל פיץ, 03-6947801, yuvalp@tlvmc.gov.il 

 

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: פרופ' צילה צוקרמן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: הילה וילדבאום, 04-7773248, h_wildbaum@rambam.health.gov.il 


*מרכז רפואי הדסה עין כרם,ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר סיגל גריסרו
ליצירת קשר עם צוות המחקר: לילאן דרי, 02-6776561, 050-8573250, LILANE@hadassah.org.il 
*סגור לגיוס בהדסה


מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקר ראשי: ד"ר משה ישורון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378153, Mayamo31@clalit.org.il




לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות



עודכן: פברואר 2019

<<בחזרה לדף המחקרים