לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - ראש וצוואר וגידולי מוח

קו טיפול ראשון כימו-קרינתי סטנדרטי לבד/בשילוב עם אָבֶלוּמָאבּ לסרטן ראש-צוואר מקומי-מתקדם

עוד בנושא

מחקר שלב III, להערכת מתן אבלומאב עם טיפול כימו-קרינתי סטנדרטי (SoC CRT), בהשוואה ל-SoC CRT בלבד, כטיפול קו ראשון בקרב חולי סרטן ראש-צוואר מקומי-מתקדם מסוג קרצינומה של תאי קשקש. 

A Randomized Double-blind Phase III Study Of Avelumab In Combination With Standard Of Care Chemoradiotherapy (Cisplatin Plus Definitive Radiation Therapy) Versus Standard Of Care Chemoradiotherapy In The Front-line Treatment Of Patients With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma Of The Head And Neck

This is a phase III randomized, placebo controlled study to evaluate the safety and anti-tumor activity of Avelumab in combination with standard of care chemoradiation (SoC CRT) versus SoC CRT alone in front-line treatment of patients with locally advanced head and neck cancer.

Protocol:  JAVELIN HEAD AND NECK 100
B9991016
NCT02952586

תאור המחקר 

מחקר שלב III, אקראי, מבוקר פלצבו, כפול-סמיות, להערכת הבטיחות והפעילות האנטי-סרטנית של התרופה אבלומאב בשילוב עם הטיפול הכימו-קרינתי הסטנדרטי (ציספלטין וקרינה – SoC CRT), בהשוואה למתן SoC CRT בלבד, כטיפול קו ראשון בקרב חולי סרטן ראש-צוואר מקומי-מתקדם מסוג קרצינומה של תאי קשקש. 

תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • תיעוד להיסטולוגיה אבחנתית של קרצינומה של תאי קשקש של חלל הפה, הלוע העליון והתחתון (oropharynx, Hypopharynx) והגרון (larynx)
  • מחלה מקומית-מתקדמת
  • לא נתקבל טיפול קודם לסרטן ראש-צוואר בשלב מתקדם
  • הימצאות דגימת רקמת גידול ונכונות לעבור ביופסיות נוספות
  • תפקודי כליות, כבד ומח עצם תקינים
  • תנאי קבלה נוספים ומפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר אורית גוטפלד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947568
לפרטי התקשרות נוספים עם צוות המחקר: 03-6947832, oncoresearchreferral@tlvmc.gov.il 

מרכז רפואי רבין (קמפוס גולדה - השרון), פתח תקווה
חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
לפרטי התקשרות עם צוות המחקר: 03-9378077, noaam1@clalit.org.il 

מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: ד"ר מרק ויגודה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777631
לפרטי התקשרות נוספים:
גב' אירינה רבקין 02-6778289, 052-8709824, irinar@hadassah.org.il 
גב' אסנת צ'רטק 052-3952929, osnatcz@hadassah.org.il 


מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר סאלם בלאן
מתאמת מחקר: גב' אולגה ברוקמן, 04-7771818, o_brukman@rmc.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731, 
l_rapaport@rambam.health.gov.il

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר איריס גלוק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304523,  03-5304916
לפרטי התקשרות נוספים: גב' חן יעקובי, 03-5307033, chen.yaacobi@sheba.health.gov.il 



עודכן: אפריל 2019


לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

 

בחזרה לדף המחקרים>>