לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - סרטן השד

PDR001 במשולב עם 1 מ-4 תרופות אחרות לחולי סרטן מתקדם/גרורתי של המעי הגס, השד (טריפל נגטיב) ו-NSCLC

עוד בנושא

מחקר שלב Ib, להערכת מתן PDR001 במשולב עם 1 מ-4 תרופות אחרות: CJM112, EGF816, קָאנָאקִינוּמָאבּ (אילאריס®) וטְרָמֶטִינִיבּ (מֶקיניסְט®) - בקרב חולי סרטן במצב מתקדם או גרורתי של המעי הגס, השד (מסוג טריפל נגטיב) והריאות (NSCLC), לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים במחלתם.

Phase Ib, Open-label, Multi-center Study to Characterize the Safety, Tolerability and Pharmacodynamics (PD) of PDR001 in Combination With CJM112, EGF816, Ilaris® (Canakinumab) or Mekinist® (Trametinib)

The purpose of this study is to combine the PDR001 checkpoint inhibitor with each of four agents with immunomodulatory activity to identify the doses and schedule for combination therapy and to preliminarily assess the safety, tolerability, pharmacological and clinical activity of these combinations.

Protocol: CPDR001X2103
2016-000633-49
NCT02900664

תיאור המחקר 

מחקר שלב Ib, גלוי תווית, רב-מרכזי, להערכת הבטיחות, הסבילות והפעילות הפרמקולוגית והקלינית של הטיפול ב-PDR001, תרופה מעכבת נקודות בקרה חיסוניות (checkpoint inhibitor), במשולב עם כל אחת מ-4 תרופות מכווננות (ממוקדות מטרה) אחרות: CJM112, EGF816, קָאנָאקִינוּמָאבּ (אִילָארִיס®) או טְרָמֶטִינִיבּ (מֶקִינִיסְט®), וכן לזהות את המינונים ולוחות הזמנים המומלצים לטיפול התרופתי המשולב, בקרב חולי סרטן במצב מתקדם או גרורתי של המעי הגס, סרטן שד מסוג טריפל נגטיב (שלילי לאסטרוגן, פרוגסטרון ו-HER2) או סרטן ריאות (NSCLC), לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים במחלתם.


תנאי קבלה עיקריים למחקר 

  • גברים ונשים בגיל 18 ומעלה
  • חולים במצב מתקדם או גרורתי של סרטן המעי הגס, סרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) וסרטן שד טריפל נגטיב (שלילי ל-3 הסמנים - אסטרוגן, פרוגרסטרון ו-HER2), לאחר מיצוי הטיפולים המקובלים במחלתם
  • מחלה מדידה
  • נכונות לעבור ביופסיה של הגידול בהתחלת הניסוי, ושוב במהלכו.
  • תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***  

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות 

מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
מתאמת מחקר: גב' שירלי סגיב, 03-6972484, shirlees@tlvmc.gov.il 
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832 oncoresearchreferral@tlvmc.gov.il  

**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**


לפרטים נוספים על המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות
 

 

עודכן: אוגוסט 2019  

בחזרה לדף המחקרים >>