לתרומה

מאגר המחקרים הקליניים בישראל
מחקרים קליניים - מערכת המין הנשית

אָטֶזוֹליזוּמָאבּ/פלצבו עם פקליטקסל, קרבופלטין ובווציזומאב לסרטן שחלות, חצוצרות או ראשוני בצפק בשלב IV/III

עוד בנושא

מחקר שלב III, להערכת מתן אטזוליזומאב (נוגדן נגד PD-L1) לעומת פלצבו בשילוב עם פקליטקסל, קרבופלטין ובווציזומאב בקרב מאובחנות חדשות בשלב IV/III של סרטן שחלות או חצוצרות או גידול ראשוני בצפק

A Phase III, Multicenter, Randomized, Study of Atezolizumab Versus Placebo Administered in Combination With Paclitaxel, Carboplatin, and Bevacizumab to Patients With Newly-Diagnosed Stage III or Stage IV Ovarian, Fallopian Tube, or Primary Peritoneal Cancer

This is a Phase III, global, double-blind, 2-arm randomized study designed to compare the efficacy and safety of atezolizumab + paclitaxel + carboplatin + bevacizumab versus placebo + paclitaxel + carboplatin + bevacizumab. Study participants will have Stage 3 or 4 ovarian cancer (OC), fallopian tube cancer (FTC), or primary peritoneal cancer (PPC) with macroscopic residual disease postoperatively (i.e., after primary tumor reductive surgery) or who will undergo neoadjuvant therapy followed by interval surgery.

Protocol: IMagyn050 / YO39523
2016-003472-52
NCT03038100

תאור המחקר

מחקר שלב III, רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות, בשתי זרועות, להערכת היעילות והטיפול המשולב של פקליטקסל, קרבופלטין ובווציזומאב עם אטזוליזומאב (נוגדן נגד PD-L1) בהשוואה לפלצבו בקרב מאובחנות חדשות בשלב IV/III של סרטן שחלות או חצוצרות או גידול ראשוני בצפק.


תנאי קבלה עיקריים למחקר ופרטי איש קשר

  • נשים בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה היסטולוגית של סרטן שחלות או חצוצרות, או קרצינומה ראשונית של הצפק, בשלב מחלה III או IV
  • סטטוס תפקודי - ECOG בדרגה 0, 1 או 2
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי-קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר

מרכז רפואי מאיר ע"ש ספיר, כפר סבא
חוקר ראשי: ד"ר מריו ביינר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 09-7471041, michal.saravi@clalit.org.il 

מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר אורה רוזנגרטן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6555727, yairp@szmc.org.il 

מרכז רפואי הלל יפה, חדרה
חוקר ראשי: ד"ר אילן ברוכים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-6304335, hagitst@hy.health.gov.il 

מרכז רפואי קפלן, רחובות
חוקרת ראשית: ד"ר אדליה יחנין
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9441106, yaelsha@clalit.org.il 

מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקר ראשי: ד"ר יעקב קורח
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 050-7649502, hila.sabag@sheba.health.gov.il 


***ייתכן שהמחקר מתנהל במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**

עודכן: ינואר 2019


לפרטים נוספים על המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות

<<בחזרה לדף המחקרים