מחקר שלב II, להערכת מתן חסם ביתא-אדרנרגי (פְּרוֹפְּרָנוֹלוֹל) ומעכב סינתזת COX2 (אֶטוֹדוֹלָק) לעומת פלצבו, סביב מועד הניתוח בקרב חולי סרטן ראשוני של הלבלב
Perioperative Use of a Beta-adrenergic Blocker and a COX-2 Inhibitor in Patients Undergoing Surgery With Primary Pancreatic Cancer: Intervention Aiming to Reduce Pro-metastatic Processes
Protocol: BC-PC | 0308-17-ASF | MOH_2018-03-12_002226
NCT03838029
תאור המחקר
מחקר שלב II, אקראי, כפול סמיות, מבוקר-פלצבו, להערכת מתן חסם ביתא-אדרנרגי (פרופרנולול - Propranolol - דרלין*) ומעכב האנזים ציקלואוקסיגנז-2 (COX2 - אטודולק - Etodolac - אֶתוֹפָּן*) לעומת פלצבו, לפני, בזמן, ומיד לאחר ההליך הכירורגי בקרב חולים העוברים ניתוח להסרת גידול ממאיר ראשוני מהלבלב: התערבות במטרה להפחית תהליכים פרו-גרורתיים
*או תרופות המכילות חומר פעיל דומה, בעלות שמות מסחריים אחרים.
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- גברים ונשים מגיל 20 ל-80 ומעלה
- אבחנה של סרטן ראשוני בלבלב, בשלב מחלה 1 או 2 (ללא גרורות)
- חולים המיועדים לעבור ניתוח לכריתת גידול ממאיר מהלבלב
- גידול שניתן על פי סורק CT להסירו בעזרת ניתוח (R0 או R1)
- תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר טליה גולן
פרטי קשר במרכז הרפואי: Ilanit.Redinsky@sheba.health.gov.il
מרכז רפואי ע"ש שמיר (אסף הרופא), צריפין
חוקר ראשי: פרופ' עודד זמורה
פרטי קשר במרכז הרפואי: avitall@shamir.gov.il
מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר עידו נחמני
פרטי קשר במרכז הרפואי: onco.research.referral@tlvmc.gov.il, katyd@tlvmc.gov.il
***ייתכנו מרכזים רפואיים נוספים בהם מתקיים המחקר. מומלץ לפנות בדוא"ל להלן:
ליצירת קשר בנוגע להשתתפות במחקר, נא לפנות לדוא"ל clinicalpni@tauex.tau.ac.il **
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות