קרינת אלפא בגידולים ממאירים של העור והרקמות הריריות (סרטן בחלל הפה) (מחקר DaRT/ CTP-CMN-02_ / CTP-CMN-02)

פורסם ב: 24.6.2025

מחקר להערכת טיפול באמצעות קרינת אלפא בגידולים ממאירים של העור והרקמות הריריות

A Safety and Effectiveness Study of Intratumoral Diffusing Alpha Radiation Emitters for the Treatment of Malignant Cutaneous, Mucosal or Superficial Soft Tissue Neoplasia 

Protocol: DaRT
CTP-CMN-02
NCT04534127
NCT03889899


תאור המחקר

מחקר להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול באמצעות קרינת אלפא רדיואקטיבית (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy - DaRT) בגידולים ממאירים של העור והרקמות הריריות. 

הטיפול מבוסס על החדרת זרעים רדיואקטיביים ישירות אל תוך הגידול, במטרה לגרום להרס תאי הסרטן בצורה ממוקדת ולמזער פגיעה ברקמות בריאות סמוכות.

המחקר הוא מחקר קליני התערבותי, פתוח, חד-זרועי, שבו כל המשתתפים מקבלים את הטיפול הנחקר.
המדדים המרכזיים הנבדקים הם בטיחות הטיפול (הערכת תופעות לוואי) ויעילותו (הקטנת נפח הגידול לאחר 70 ימים מהשתלת הזרעים).

ההתוויה הנחקרת: גידולים נגישים להשתלת זרעי DaRT, שטחיים בלבד (לדוג' עור, רירית, פה, רקמות רכות שטחיות).

תנאי קבלה עיקריים למחקר

  • חולים או חולות בגיל 18 ומעלה
  • אבחנה של גידול ממאיר, ראשוני או מישני, בעור או בחלל הפה או סרקומה שטחית של רקמות רכות, באמצעות בדיקה היסטופתלוגית
  • מדד תפקודי ECOG < = 2
  • גידול =< 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
  • לאחר טיפול סטנדרטי שנכשל, או חוסר התאמה/סירוב לטיפול סטנדרטי
  • עבור נשים פוריות- בדיקת הריון שלילית בעת הכניסה למחקר
  • תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י המרכז הרפואי

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

 

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777825, IRAB@hadassah.org.il

מרכז רפואי ע"ש רמב"ם
חוקר ראשי: ד"ר תומר חרס
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, L_rapaport@rmc.gov.il


עודכן: יוני 2025

קישור לפרטי המחקר בהדסה באתר mytrials של משרד הבריאות

קישור לפרטי המחקר ברמב"ם באתר mytrials של משרד הבריאות

 

בחזרה לדף המחקרים>>

 


 

 

רוצים להישאר מעודכנים?
הרשמו לניוזלטר שלנו