קרינת אלפא בגידולים ממאירים של העור והרקמות הריריות (סרקומה)

מחקר להערכת טיפול באמצעות קרינת אלפא בגידולים ממאירים של העור והרקמות הריריות

A Safety and Effectiveness Study of Intratumoral Diffusing Alpha Radiation Emitters for the Treatment of Malignant Cutaneous, Mucosal or Superficial Soft Tissue Neoplasia 

Protocol: DaRT  

NCT04534127 |  CTP-CMN-02  |  מרכז רפואי הדסה עין כרם

NCT04540588  |  CTP-CMN-05  |  מרכז רפואי הדסה עין כרם

NCT03889899  |  CTP-CMN-03  | מרכז רפואי רמב"ם

תאור המחקר

מחקר להערכת הבטיחות והיעילות של טיפול באמצעות קרינת אלפא רדיואקטיבית (Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy - DaRT) בגידולים ממאירים של העור והרקמות הריריות. 

התוויות נחקרות:

מחקר CTP-CMN-02: חולים עם גידולים שטחיים שאינם ניתנים לטיפול סטנדרטי או שכשלו בטיפולים אלו וטרם קבלו טיפול מסוג DaRT.

מחקר CTP-CMN-05: חולים עם גידולים ממאירים שטחיים שלא הגיבו לטיפול קודם מסוג DaRT או שפיתחו מחלה חוזרת.

מחקר CTP-CMN-03: חולים עם SCC/BCC בעור או ברקמות רכות, ראשוניים או חוזרים, מכל גודל. בדיקת בטיחות ויעילות ראשונית של DaRT כחלק משלב מחקר התחלתי.

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• חולים או חולות בגיל 18 ומעלה
• אבחנה של גידול ממאיר, ראשוני או מישני, בעור או בחלל הפה או סרקומה שטחית של רקמות רכות, באמצעות בדיקה היסטופתלוגית
• מדד תפקודי ECOG < = 2
• גידול =< 7 ס"מ בקוטרו הארוך ביותר
• לאחר טיפול סטנדרטי שנכשל, או חוסר התאמה/סירוב לטיפול סטנדרטי
• עבור נשים פוריות- בדיקת הריון שלילית בעת הכניסה למחקר
• תנאי קבלה נוספים ותנאי אי קבלה יימסרו ע"י המרכז הרפואי
  
  
  

***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר

מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6777825

מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
חוקר ראשי: ד"ר תומר חרס
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-777-6505,  t_charas@rmc.gov.il 
לפרטי התקשרות נוספים: גב' ליאת רפפורט, 04-7776731, rapaport@ramabam.health.gov.il 

מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: ד"ר נוגה קרומן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378004, NogaKu1@clalit.org.il
*בעבר גוייס באתר זה, ניתן לברר גיוס משתתפים מול צוות המחקר.

בחזרה לדף המחקרים>>