מחקר מטרייה שלב Iב/II, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים (טריפל נגטיב - Triple Negative/TNBC).
A Phase Ib/II, Open-Label, Multicenter, Randomized Umbrella Study Evaluating The Efficacy And Safety Of Multiple Immunotherapy-Based Treatment Combinations In Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer .
Protocol: Morpheus-TNBC
CO40115
2017-002038-21
NCT03424005
תיאור המחקר
מחקר מטרייה שלב Iב/II, בהקצאה אקראית, רב-מרכזי, בתווית פתוחה, להערכת היעילות והבטיחות של מספר שילובים של טיפולים מבוססי אימונותרפיה במטופלים עם סרטן שד גרורתי שלילי לשלושת הסמנים (טריפל נגטיב - Triple Negative/TNBC).
הטיפולים במחקר יכללו שילובים של התרופות הבאות: נָאבּ-פָּקְלִיטָקְסֶל (אָבְּרָקְסָן), טוֹסִיליזוּמָאבּ, סָאסִיטוּזוּמָאבּ גוֹבִיטֶקָאן, אָטֶזוֹלִיזוּמָאבּ (טֶסֶנְטְריק).
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- נשים בגיל 18 ומעלה
- TNBC גרורתי או מתקדם באופן מקומי, שאינו ניתן לניתוח, עם תיעוד היסטולוגי.
- ללא טיפול מערכתי קודם עבור TNBC גרורתי או מתקדם באופן מקומי שאינו ניתן לניתוח.
- תנאי קבלה מפורטים ונוספים, ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
***להסבר על השלבים השונים של מחקרים קליניים בטיפול במחלת הסרטן***
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי התקשרות
מרכז רפואי שיבא, תל השומר, רמת גן
חוקרת ראשית: ד"ר עינב גל-ים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5307632, Shirly.SatmaryTusk@sheba.health.gov.il
מרכז רפואי תל אביב ע"ש סוראסקי (איכילוב)
חוקר ראשי: ד"ר אמיר זוננבליק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947832, 03-6947832, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
מרכז רפואי אסותא, תל אביב
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-7645282 / 053-9842587, trials@assuta.co.il
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776234, O_trials@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי רבין (קמפוס בילינסון), פתח תקווה
חוקרת ראשית: פרופ' רינת ירושלמי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-9378110 / 03-9378076, galmed@clalit.org.il
מרכז רפואי הדסה (קמפוס עין כרם), ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר שני פאלוך-שמעון
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776709, nechamas@hadassah.org.il
מרכז רפואי שערי צדק, ירושלים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: einat.l@szmc.org.il
**ייתכן שהמחקר מתקיים במרכזים רפואיים נוספים. מומלץ לבדוק עם הרופא המטפל**
לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות