טיפול רדיותרפיה באמצעות מערכת משולבת ניסויית של פי קיור המקרינה פרוטונים באלומה קבועה במערכת מבוססת ישיבה
Pivotal Study of Proton Radiotherapy Treatments Using Fixed Beam Chair-Based Delivery System (CBGS)
Protocol: PC001
תאור המחקר
מחקר המיועד לחולים עם גידול סרטני מקומי מוגבל (באיזורים ראש-צוואר או מוח) וחוזר לאחר הקרנות בעבר, כמו גם מטופלים עם סרטן לבלב - גילוי ראשוני.
מטרות המחקר העיקריות הן: לבחון את היעילות והרעילות של טיפול בפרוטונים בישיבה ולהשוות בין שתי תוכניות תכנון הטיפול: טיפול בפוטונים בשכיבה (ניתן בשגרה) לעומת טיפול בישיבה בפרוטונים, תוך התייחסות להגנה על איברים בסיכון.
זרועות מחקר והתוויות:
- זרוע 1 - סרטן ריאה
- זרוע 2 - סרטן ראש צוואר, עמוד שדרה או מוח
- זרוע 3 - סרטן לבלב
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- זרוע 1 - סרטן ריאה:
- משתתפים בגיל 18 ומעלה
- אבחון פתולוגי של סרטן ריאה
- אבחון קודם של סרטן בבית החזה ראשוני או משני גרורתי
- תוחלת חיים מעל 6 חודשים
- גידול בגודל של 10 מ"מ, המאפשר טיפול בפרוטונים - זרוע 2 - סרטן ראש צוואר, עמוד שדרה או מוח:
- משתתפים בגיל 18 ומעלה
- גידול חוזר בראש צוואר או מוח - זרוע 3 - סרטן לבלב:
- משתתפים בגיל 18 ומעלה
- גידול שלא ניתן לכריתה, או גבולי, אחרי טיפול ראשוני לכיווץ הגידול, טיפול ראשוני ב-FOLFIRINOX
- לפחות חודשיים בלי עדויות להתפשטות הגידול
- תפקוד על פי הערכת ECOG קטן מ-2 - תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
בית החולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' אהרון פופובצר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776782, irab@hadassah.org.il
עודכן: יוני 2023
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות