מחקר פאזה I, בתווית גלויה, במינונים עולים, כולל שלב הרחבה על המינון הנבחר, להערכת הבטיחות והיעילות של הזרקת חנקן חד-חמצני לגידולים מוצקים בלתי נתיחים, עוריים או תת-עוריים, שמקורם בסרטן המקור או בגרורה.
A Study to Assess the Safety and Efficacy of Nitric Oxide Injection Into Unresectable Solid Primary or Metastatic Tumors
Protocol: BA-ONC-01
תאור המחקר
במחקר זה תבדק היעילות והבטיחות של הזרקת חנקן חד-חמצני לגידולים מוצקים לא נתיחים, עוריים או תת עוריים, שמקורם בסרטן המקור או בגרורה.
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
גברים ונשים בגילאי 18 ומעלה
-
רמת תפקוד לפי הסיווג של ECOG של 0-3
- אבחנה של גידול מוצק אחד לפחות שאינו ניתן לכריתה ממקור סרטני ראשוני או גרורה
- לא קיים טיפול ידוע נגד הגידול, או שהוא אינו מגיב לטיפול סטנדרטי, או שהייתה התקדמות במחלה לאחר טיפולים סטנדרטים
-
לפחות נגע אחד הניתן למדידה לפי קריטריוני RECIST
-
תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב
חוקרת ראשית: ד"ר רוית גבע
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6974152 / 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
מרכז רפואי ע"ש סורוקה
חוקר ראשי: פרופ' עמיחי מאירוביץ
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244072, amichay@clalit.org.il
מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר
חוקרת ראשית: ד''ר שירלי גרינברג
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304498, Shirly.Grynberg@sheba.health.gov.il
מרכז רפואי הדסה עין כרם
חוקר ראשי: ד''ר יונתן כהן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: cohenjon@hadassah.org.il , IRAB@hadassah.org.il
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות