מחקר פאזה I, בתווית פתוחה, עם העלאת מינון והרחבת מינון להערכת הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והפעילות נוגדת הגידול של תרופה ניסיונית PF-07799933 (ARRY-440) כטיפול יחיד ובטיפול משולב במשתתפים בני 16 ומעלה עם גידולים מוצקים מתקדמים שכוללים שינויים בגן BRAF
A Study to Learn About the Study Medicine Called PF-07799933 in People With Advanced Solid Tumors With BRAF Alterations
Protocol: C4761001 | BRAF Class 2
תאור המחקר
זהו מחקר שלב 1, בתווית פתוחה, רב מרכזי, עם העלאת מינון להערכת הבטיחות, הפרמקוקינטיקה והפעילות הקלינית הראשונית של PF-07799933 בעוקבות של משתתפים בוגרים עם גידולים מוצקים מתקדמים שאין עבורם טיפול מקובל זמין או מתאים, או שסירבו לטיפול המקובל.
התוויות נחקרות:
גידולים מוצקים מתקדמים הכוללים שינויים בגן BRAF
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
גיל מעל 16 שנים במועד החתימה על טופס ההסכמה מדעת
- אבחנה של גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים, לרבות גידולי מוח ראשוניים
- תיעוד שינויים בגן BRAF (V600 או non-V600 מדרג II/III) ברקמת גידול ו/או בדם (ctDNA)
- התקדמות של המחלה במהלך או לאחר תקופת הטיפול האחרונה וללא אופציה טיפולית אפשרית אחרת
- תנאי קבלה מפורטים ונוספים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי תל-אביב ע"ש א. סוראסקי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר, רמת גן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5304498, Ronnie.Shapira@sheba.health.gov.il
מרכז רפואי הדסה עין כרם, ירושלים
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-3194882, cohenjon@hadassah.org.il
מרכז רפואי רמב"ם, חיפה
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776731, iditper@clalit.org.il
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות