ניסוי שלב 2 של טיפול יחידני באדגרסיב (Adagrasib) ובשילוב עם פמברוליזומאב וניסוי שלב 3 של אדגרסיב בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת פמברוליזומאב בתוספת כימותרפיה במטופלים עם סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים עם מוטציית KRAS G12C
A Phase 2 Trial of Adagrasib Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab and a Phase 3 Trial of Adagrasib in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
Protocol: CA239-0009, CA239-0009, 849-007, NCT04613596
תאור המחקר
מטרת המחקר בשלב 2: להעריך את היעילות של טיפול יחידני ב MRTX849 ובשילוב עם פמברוליזומאב הניתנת במסגרת טיפול קו ראשון למטופלים עם CNSCL עם מוטציית KRAS G12C.
מטרת המחקר בשלב 3: להשוות את היעילות של אדגרסיב בשילוב עם פמברוליזומאב לעומת פמברוליזומאב בתוספת כימותרפיה בטיפול קו-ראשון ב-NSCLC עם מוטציית KRAS G12C.
התוויה נחקרת
מטופלים עם סרטן ריאה מתקדם מסוג תאים שאינם קטנים עם מוטציית KRAS G12C
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
גברים ונשים בגיל 18 שנים ומעלה
-
שלב 2: אבחנה מאושרת היסטולוגית של NSCLC (של תאי קשקש או של שאינו של תאי קשקש) עם מוטציית KRAS G12C וציון ידוע של יחס גידול (TPS) של PD-L1.
-
שלב 3: אבחנה מאושרת היסטולוגית של NSCLC שאינו של תאי קשקש עם מוטציית KRAS G12C ו-TPS מעל 50%
2. מחלה שאינה ניתנת לכריתה או גרורתית.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי איש הקשר
מרכז רפואי ע"ש רמב"ם, חיפה
חוקרת ראשית: ד"ר מריאנה וולנר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-7776724, g_froumin@rambam.health.gov.il
מרכז רפואי ע"ש סוראסקי, איכילוב
חוקרת ראשית: ד"ר סיון שמאי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-6947362, onco.research.referral@tlvmc.gov.il
בית חולים שערי צדק, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' ניר פלד
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-5645637, einat.l@szmc.org.il
בית חולים אוניברסיטאי הדסה עין כרם, ירושלים
חוקר ראשי: פרופ' חובב נחושתן
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 02-6776760, mirama@hadassah.org.il
בית חולים המרכזי בעמק, עפולה
חוקר ראשי: ד"ר מחאמיד כאמל
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 04-6495389, Ella_lu@clalit.org.il
בית חולים קפלן, רחובות
חוקרת ראשית: ד"ר יוליה סובולב
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9441106, Yaelsha@clalit.org.il
מרכז רפואי אוניברסיטאי סורוקה, באר שבע
חוקרת ראשית: ד"ר יוליה דודניק
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-6244150, leviaba@clalit.org.il
מרכז רפואי זיו, צפת
חוקר ראשי: ד"ר מועתז ספדי
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 077-3631261, zeinabu@ziv.gov.il
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות