מחקר GRACefUl – שיתוף פעולה גלובלי לחקר סרקומות עגולות בלתי ממוינות נדירות
Global collaboRAtion on CIC-DUX4, BCOR-CCN3, High-grade Undifferentiated Round Cell Sarcoma (URCS) Project (GRACefUl)
ID NO': NCT05357768 | MOH_2025-12-28_015569
תאור המחקר
המחקר GRACefUl הוא מחקר רב‑מרכזי, בינלאומי, תצפיתי (לא התערבותי) המשלב נתונים רטרוספקטיביים ופרוספקטיביים של חולים עם סרקומות עגולות בלתי ממוינות ונדירות מאוד, המאופיינות בשינויים גנטיים כגון CIC‑DUX4 ו‑BCOR::CCNB3.
במסגרת המחקר נאספים באופן שיטתי נתונים קליניים, פתולוגיים ומולקולריים, וכן דגימות רקמה קפואות או מקובעות‑פארפין, במטרה לתאר את המהלך הטבעי של המחלות הללו, לאפיין טוב יותר את תת‑הסוגים השונים, ולהבין כיצד גורמים קליניים ומורפולוגיים קשורים להישרדות ללא אירוע ולהישרדות כוללת.
המחקר נערך באישור ועדת הלסינקי של מרכז רפואי שערי צדק.
ההתוויה הנחקרת
סרקומות בלתי ממוינות המורכבות מתאים עגולים ומאופיינות בשינויים גנטיים נדירים.
-
חולים המסכימים לשתף את פרטי מחלתם ולהיכלל במחקר באופן אנונימי.
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
מטופלים עם סרקומות בלתי ממוינות המורכבות מתאים עגולים (undifferentiated round cell sarcomas) שטופלו החל מ‑1 בינואר 1983 ואילך, וכן כל מטופל חדש עם אבחנה זו.
-
קיימים נתונים קליניים ונתוני תוצאות (outcome) על מהלך המחלה והטיפול.
-
קיימות שקופיות היסטולוגיה ו/או בלוקים של רקמה מקובעת בפורמלין ויצוקה בפארפין, ו/או דגימת רקמה קפואה מייצגת של הגידול, לצורך ניתוח פתולוגי ומולקולרי.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי הקשר
בית חולים שערי צדק, ירושלים
חוקרת ראשית: ד"ר דניאלה כץ
ליצירת קשר עם יחידת המחקרים הקליניים: einat.l@szmc.org.il
ליצירת קשר עם החוקרת הראשית: danielaka@szmc.org.il