שימוש ב‑CPAP (לחץ אוויר חיובי רציף) לדימות מטופלים עם סרטן הוושט לפני טיפול בקרינה (TROS‑7)
CPAP for Esophageal Cancer With Radiotherapy (TROS-7)
Protocol: NCT06037902 | SHEBA-22-0032-YL-CTIL
תאור המחקר
במחקר נבדקת השימוש במסכת (CPAP (Continuous Positive Airway Pressure – (לחץ אוויר חיובי רציף) בזמן סימולציית הקרינה אצל מטופלים עם סרטן הוושט, כדי לראות האם שיטת נשימה זו יכולה לשנות את מצב הריאות והלב בזמן תכנון הקרינה.
מטרת המחקר היא לבדוק האם שימוש ב‑CPAP בזמן סימולציה מפחית את מנת הקרינה שהריאות והלב הבריאים מקבלים במהלך טיפול הקרינה לסרטן הוושט, ובכך עשוי להפחית סיכון לתופעות לוואי לבביות וריאתיות בשנים שלאחר הטיפול.pmc.ncbi.nlm.nih+2
זרועות הטיפול: זהו מחקר התערבותי שבו כל משתתף עובר שתי סימולציות קרינה – אחת עם שימוש ב‑CPAP ואחת ללא CPAP – ובכל אחת מהן נמדדות מנות הקרינה ללב ולריאות, וכן תנועת הגידול בזמן נשימה, כדי להשוות בין שתי השיטות ולראות האם תכנון הקרינה עם CPAP מאפשר ירידה משמעותית במנת הקרינה לאיברים הבריאים.clinicaltrials+1
התוויה הנחקרת
סרטן הוושט (Esophageal Cancer) במטופלים המתוכננים לקבל טיפול קרינה.
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
-
למטופל אבחנה של מחלה ממארת, עם גידול ראשוני או משני בוושט, כולל גידולים באזור המפגש וושט‑קיבה.
-
גיל המטופל 18 שנים ומעלה.
-
מתוכנן למטופל טיפול קרינה (RT).
-
רמת התפקוד לפי סולם קרנובסקי היא 60 ומעלה.
-
תוחלת החיים המשוערת היא לפחות חודשיים.
-
המטופל מבין את טופס ההסכמה מדעת, וחותם עליו מרצונו החופשי לפני ביצוע כל בדיקה או פרוצדורה הקשורה למחקר.
-
המטופל מסוגל לעבור סימולציה וטיפול קרינה תוך שימוש ב‑CPAP.
-
ניתן לגייס מטופלים המתוכננים לקבל קרינה מוכוונת ריפוי (definitive), קרינה פליאטיבית או קרינה טרום‑ניתוחית, עם או בלי כימותרפיה.
*תנאי קבלה מפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי הקשר
מרכז רפואי ע"ש ד"ר ח. שיבא, תל-השומר
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 03-5308403, Anna.Rapoport@sheba.health.gov.il
Ilanit.Redinsky@sheba.health.gov.il
*יש לבחון מול צוות המחקר האם המחקר במקום מגייס משתתפים חדשים.
פרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות.