השפעת שימוש בTranexamic acid במהלך ביצוע כריתה אנדוסקופית של נגעים בדרכי עיכול תחתונות על הפחתת הדמם במהלך ולאחר הפרוצדורה
Tranexamic Acid During Colonic Endoscopic Resection Procedures
Protocol: NCT05345613 | 0017-22-ASF | MOH_2022-03-27_010695
תאור המחקר
במחקר נבדקת הוספת חומצה טרנקסמית (Tranexamic acid, הקסקפרון) בהזרקה תת‑מוקוזלית במהלך כריתה אנדוסקופית של נגעים בדרכי העיכול התחתונות, לעומת הזרקה סטנדרטית עם אדרנלין, כדי לנסות להפחית דימום בזמן ולאחר הפרוצדורה.
מטרת המחקר היא לבדוק האם Tranexamic acid מפחיתה את שיעורי הדימום התוך‑פרוצדורלי והמאוחר לאחר כריתה אנדוסקופית של נגעים במעי הגס, ובכך משפרת את הבטיחות של ההליך.
המטופלים מוקצים אקראית לשתי זרועות: זרוע מחקר שבה מוזרקת תת‑מוקוזלית תמיסה סטנדרטית יחד עם הקסקפרון, וזרוע ביקורת שבה מוזרקת תמיסה סטנדרטית יחד עם אדרנלין; לאחר מכן מתבצע מעקב אחר אירועי דימום לאחר הפרוצדורה.
ההתוויה הנחקרת
סרטן המעי הגס והחלחולת
***לחצו כאן להסבר על ניסויים קליניים באונקולוגיה - ארבעה שלבים***
תנאי קבלה עיקריים למחקר
- מטופלים שיופנו למרכז רפואי שמיר לצורך כריתה של נגעים מעל 10 מ"מ.
- גברים ונשים, מעל גיל 18.
- כשירים לחתום על טופס הסכמה.
- ללא היסטוריה של תגובה אלרגית לטיפול ב-TXA 2, היסטוריה של פרכוסים או הריון.
*תנאי קבלה מפורטים ותנאי אי קבלה יימסרו על ידי המרכז הרפואי.
מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי הקשר
מרכז רפואי שמיר ע"ש אסף הרופא, צריפין/באר יעקב
ליצירת קשר עם צוות המחקר: 08-9778460, avitall@shamir.gov.il
bermont@doctor.com
קישור לפרטי המחקר באתר המחקרים הקליניים mytrial של משרד הבריאות