מחקר לבחינת הטיפול PF-08634404 בשילוב עם כימותרפיה במשתתפים עם סרטן ריאות של תאים קטנים שהשתנה ושלא טופל בעבר

מחקר התערבותי שלב 2 של PF-08634404 בשילוב עם כימותרפיה במשתתפים עם סרטן ריאות של תאים קטנים שהשתנה ושלא טופל בעבר

 

Symbiotic-Lung-14: A Study to Learn About the Study Medicine Called PF08634404 in Combination With Chemotherapy in Adult Participants With Transformed Small Cell Lung Cancer

Protocol/ID: NCT07476287  |  C6461014  |  MOH_2026-03-29_015740

 

תאור המחקר

מחקר קליני שלב 2, בתווית פתוחה ובזרוע טיפול אחת, המיועד למטופלים עם סרטן ריאה של תאים קטנים שעבר טרנספורמציה (T-SCLC) ושטרם קיבלו טיפול למחלה לאחר השינוי. מצב זה מתפתח לרוב כאשר סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC), לעיתים קרובות עם מוטציית EGFR, משנה את מאפייניו והופך לסרטן ריאה מסוג תאים קטנים, בדרך כלל במהלך או לאחר טיפול ממוקד.

הטיפול הניסיוני במחקר הוא PF-08634404, הניתן תחילה בשילוב עם הכימותרפיות קרבופלטין ואטופוסיד, ובהמשך ניתן PF-08634404 לבדו כטיפול המשכי. מטרת המחקר היא להעריך את הבטיחות והסבילות של הטיפול, אופן פיזור התרופה בגוף והפעילות האנטי-גידולית שלה, כלומר האם השילוב מצליח לצמצם את הגידול או לעכב את התקדמות המחלה. מכיוון שמדובר במחקר חד-זרועי, כל המשתתפים מקבלים את אותו טיפול ואין זרוע השוואה. הטיפול נמשך כל עוד הוא מועיל והמחלה אינה מתקדמת, וכל עוד ניתן להמשיך בו בבטחה.

ההתוויה הנחקרת

סרטן ריאה של תאים קטנים שעבר טרנספורמציה (T-SCLC).

 

 

תנאי קבלה עיקריים למחקר

• גיל 18 ומעלה.
• אבחנה היסטולוגית או ציטולוגית מאושרת של T-SCLC.
• למשתתפים חייבת להיות אבחנה קודמת של NSCLC עם מוטציה ב-EGFR עם טיפול קודם במעכב/י טירוזין קינאז (TKI).
• המשתתפים חייבים להיות כאלו שלא קיבלו טיפול מערכתי קודם עבור T-SCLC.
• קיומו של לפחות נגע מדיד אחד כנגע מטרה בהתאם ל-RECIST גרסה 1.1.
• מצב תפקודי של 0 או 1 על פי הקבוצה המזרחית לשיתוף פעולה באונקולוגיה (ECOG).
• תפקוד הולם של איברים.

*תנאי קבלה מפורטים ותנאי אי-קבלה מלאים יימסרו על ידי צוות המחקר.

 

מרכזים רפואיים בהם מתקיים המחקר ופרטי הקשר